- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04149236
Jakościowe badanie kulturowego postrzegania zdrowia na obszarach wiejskich Gwatemali (deCiPHeRGap)
14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badacze przeprowadzą ankietę wśród około 100 osób ze społeczności wiejskiej w Gwatemali, aby poznać przekonania i perspektywy, jakie mają Uczestnicy na temat różnych aspektów opieki zdrowotnej.
Badacze dążą do tego, aby móc lepiej służyć ludności w społeczności poprzez odkrywanie konkretnych informacji na ich temat od Uczestników i sposobu, w jaki Uczestnicy o różnych praktykach zdrowotnych.
Badacze odpowiedzą na swoje pytania badawcze za pomocą kwestionariusza, który pozwoli uczestnikom wyjaśnić ich punkt widzenia na różne tematy medyczne.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt tego przekrojowego badania koncentruje się wokół ustrukturyzowanego kwestionariusza o mieszanym charakterze jakościowym i ilościowym, który składa się głównie z odpowiedzi tak/nie lub skali Likerta.
Wszystkie pytania są napisane z myślą o tym, aby mogły być zrozumiane przez uczestników bez żadnego formalnego wykształcenia.
Badacze zrekrutują uczestników, którzy obecnie korzystają z usług kliniki Trifinio w wiejskiej Gwatemali, ponieważ prawdopodobnie spełniają oni kryteria włączenia i będą mogli skorzystać z potencjalnych przyszłych usług, które będą kierowane wynikami tego kwestionariusza.
Dla wszystkich uczestników zostaną użyte pytania w skali Likerta z serią twarzy, aby pomóc wskazać znaczenie odpowiedzi i zmniejszyć możliwość błędnej interpretacji.
Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą nieprobabilistycznego doboru próby i metody kuli śnieżnej.
Badanie przesiewowe tych uczestników pod kątem kryteriów wykluczenia zostanie przeprowadzone przed rozesłaniem kwestionariuszy.
Pytania kwestionariusza mają na celu uzyskanie informacji o pewnych przekonaniach lub preferencjach związanych z opieką zdrowotną w ustrukturyzowany sposób, który pozwala nam porównać odpowiedzi i określić trendy, rozpowszechnienie i skojarzenia, które prawdopodobnie istnieją wśród członków społeczności.
Udział będzie całkowicie dobrowolny, a każdy uczestnik otrzyma świadomą zgodę przed otrzymaniem kwestionariusza.
W przypadku uczestników, którzy są analfabetami lub woleliby, aby świadoma zgoda i kwestionariusz zostały im odczytane na głos, zostanie to zrobione przez jednego z badaczy przeszkolonych przez CITI.
Zarejestrowane dane będą obejmować wyłącznie odpowiedzi na kwestionariusz i nie będą zawierać żadnych informacji identyfikujących.
Będziemy używać losowych numerów w celu odniesienia się do wypełnionych kwestionariuszy, ale numery te nie będą miały cech identyfikujących i będą wykorzystywane wyłącznie w celu śledzenia zebranych danych.
Zebrane informacje zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i będą przechowywane oraz chronione hasłem za pośrednictwem REDCap.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z lokalnych wiejskich Gwatemalczyków mieszkających w promieniu 50 km od kliniki, którzy chcą uczestniczyć w wypełnianiu kwestionariusza, aby lepiej informować klinikę o potrzebach społeczności, możliwościach edukacyjnych i dostępnych zasobach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-64 lata
- Chęć i możliwość wzięcia udziału w kwestionariuszu (jeśli uczestnik jest analfabetą, będzie miał możliwość przeczytania na głos każdego pytania i wszystkich odpowiedzi przez jednego z przeszkolonych badaczy)
- Zamieszkaj w jednej ze społeczności w promieniu 50 km od miejsca badań
- Uczestnicy urodzeni w Gwatemali
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lub > 64 lat
- Decyzja kwestionowana
- Odmowa lub niemożność wyrażenia zgody
- Osoby urodzone poza Gwatemalą
- Osoby mieszkające na terenach > 50 km od miejsca badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie luk w wiedzy na temat usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ankieta z pytaniami tak/nie, czy uczestnik jest świadomy dostępnych usług zdrowotnych.
Odpowiedzi będą punktowane jako 1 = tak/świadomy lub 0=nie/nieświadomy.
|
Dzień 1
|
|
Postrzeganie opieki zdrowotnej określone przez ugodowość stwierdzeń
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odpowiedzi na skali Likerta zostaną pokazane uczestnikom, którzy wybiorą spośród 5 odpowiedzi od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
Wybrane odpowiedzi zostaną zsumowane i wyrażone w procentach, jakie otrzymuje każda odpowiedź, co wskazuje na rozpowszechnienie tych przekonań wśród uczestników.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James L Martin, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1828
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Śledczy usuną elementy umożliwiające identyfikację uczestników i połączą wszystkie dane po wypełnieniu kwestionariusza.
Wyniki zbiorczych danych mogą być udostępniane, ale dane poszczególnych uczestników nie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania jakościowe
-
Tata Memorial CentreJeszcze nie rekrutacjaRola zawodowa | Research Peer Review