- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04149236
Kvalitativní studie kulturního vnímání zdraví ve venkovské Guatemale (deCiPHeRGap)
14. srpna 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Vyšetřovatelé poskytnou průzkum ~ 100 lidem ve venkovské komunitě v Guatemale, aby objevili názory a pohledy, které účastníci mají ohledně různých aspektů zdravotní péče.
Vyšetřovatelé si to kladou za cíl, aby byli schopni lépe sloužit obyvatelstvu v komunitě tím, že o nich od účastníků zjistí konkrétní informace a jak účastníci o různých zdravotních praktikách.
Vyšetřovatelé odpoví na jejich výzkumné otázky prostřednictvím dotazníku, který účastníkům umožní vysvětlit jejich názory na různá lékařská témata.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Návrh této průřezové studie je zaměřen na strukturovaný dotazník smíšené kvalitativní a kvantitativní povahy, který se skládá především z odpovědí ano/ne nebo Likertovy škály.
Všechny otázky jsou psány se záměrem, aby jim porozuměli účastníci bez jakéhokoli formálního vzdělání.
Vyšetřovatelé naberou účastníky, kteří v současné době využívají služeb kliniky Trifinio na venkově Guatemaly, protože tito pravděpodobně splňují kritéria pro zařazení a budou moci těžit z potenciálních budoucích služeb, které budou řízeny zjištěními tohoto dotazníku.
Pro všechny účastníky budou použity otázky Likertovy škály se sérií obličejů, které pomohou naznačit význam odpovědí a sníží možnost nesprávné interpretace.
Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím nepravděpodobnostního vzorkování a použití vzorkování sněhové koule.
Před distribucí dotazníků bude u těchto účastníků proveden screening na kritéria vyloučení.
Otázky dotazníku jsou navrženy tak, aby získaly informace o určitých přesvědčeních nebo preferencích souvisejících se zdravotní péčí strukturovaným způsobem, který nám umožňuje porovnat odpovědi a určit trendy, prevalenci a asociace, které pravděpodobně existují mezi členy komunity.
Účast bude zcela dobrovolná a od každého účastníka bude získán informovaný souhlas před tím, než mu bude zaslán dotazník.
Účastníkům, kteří jsou negramotní nebo by dali přednost tomu, aby jim byl nahlas přečten informovaný souhlas a dotazník, to provede jeden z vyšetřovatelů vyškolených CITI.
Zaznamenaná data budou obsahovat pouze odpovědi na dotazník a nebudou obsahovat žádné identifikační údaje.
Budeme používat náhodná čísla, abychom odkazovali na vyplněné dotazníky, ale tato čísla nebudou mít žádné identifikační aspekty a budou používána výhradně pro účely sledování shromážděných údajů.
Shromážděné informace budou deidentifikovány a uloženy a chráněny heslem prostřednictvím REDCap.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat z místních venkovských obyvatel Guatemaly, kteří žijí do 50 km od místa kliniky a kteří se chtějí zúčastnit vyplňování dotazníku, aby lépe informovali kliniku o potřebách komunity, vzdělávacích příležitostech a dostupných zdrojích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-64
- Ochota a schopnost zúčastnit se dotazníku (pokud je účastník negramotný, bude mít možnost nechat si každou otázku a všechny odpovědi přečíst nahlas jedním z vyškolených výzkumníků)
- Žijte v jedné z komunit do 50 km od místa výzkumu
- Ti účastníci narození v Guatemale
Kritéria vyloučení:
- <18 nebo >64 let
- Rozhodnutí napadeno
- Odmítnutí nebo neschopnost dát souhlas
- Ti, kteří se narodili mimo Guatemalu
- Ti, kteří žijí v oblastech > 50 km od místa výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Převaha mezer ve znalostech obklopujících zdravotnické služby
Časové okno: Den 1
|
Průzkum s otázkami ano/ne, zda si je účastník vědom zdravotních služeb, které má k dispozici.
Odpovědi budou hodnoceny jako 1 = ano/uvědomuji si nebo 0 = ne/neuvědomuji.
|
Den 1
|
Vnímání zdravotní péče, jak je určeno souhlasností prohlášení
Časové okno: Den 1
|
Odpovědi na Likertově škále se zobrazí účastníkům, kteří si vyberou z 5 odpovědí v rozsahu od „Velmi nesouhlasím“ po „Velmi souhlasím“.
Vybrané odpovědi budou sečteny a uvedeny v procentech, které každá odpověď obdrží, což prokáže převahu těchto přesvědčení mezi účastníky.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James L Martin, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-1828
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé po vyplnění dotazníku deidentifikují účastníky a shromáždí celková data.
Výsledky shromážděných dat mohou být sdíleny, ale nebudou sdíleny údaje jednotlivých účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalitativní výzkum
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)DokončenoPeer Review, ResearchSpojené státy
-
Siriraj HospitalDokončenoPeer Review, ResearchThajsko
-
MetroHealth Medical CenterDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Dokončeno
-
University of South FloridaUkončenoPeer Review, Research
-
Mahidol UniversityDokončeno