- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04149236
Eine qualitative Studie zur kulturellen Wahrnehmung von Gesundheit im ländlichen Guatemala (deCiPHeRGap)
14. August 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die Ermittler werden eine Umfrage unter etwa 100 Menschen in einer ländlichen Gemeinde in Guatemala durchführen, um die Überzeugungen und Perspektiven der Teilnehmer in Bezug auf verschiedene Aspekte der Gesundheitsversorgung zu ermitteln.
Ziel der Ermittler ist es, dies zu tun, um der Bevölkerung in der Gemeinde besser dienen zu können, indem sie spezifische Informationen über sie von den Teilnehmern und wie die Teilnehmer über verschiedene Gesundheitspraktiken erfahren.
Die Forscher beantworten ihre Forschungsfragen anhand des Fragebogens, der es den Teilnehmern ermöglicht, ihre Standpunkte zu verschiedenen medizinischen Themen zu erläutern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Design dieser Querschnittsstudie basiert auf einem strukturierten Fragebogen gemischter qualitativer und quantitativer Natur, der hauptsächlich aus Antworten auf der Ja/Nein- oder Likert-Skala besteht.
Alle Fragen werden mit der Absicht verfasst, dass sie auch von Teilnehmern ohne formale Ausbildung verstanden werden können.
Die Ermittler werden Teilnehmer rekrutieren, die derzeit die Dienste der Trifinio-Klinik im ländlichen Guatemala in Anspruch nehmen, da diese wahrscheinlich den Einschlusskriterien entsprechen und von potenziellen zukünftigen Diensten profitieren können, die sich an den Ergebnissen dieses Fragebogens orientieren.
Für alle Teilnehmer werden Fragen auf der Likert-Skala mit einer Reihe von Gesichtern verwendet, um die Bedeutung der Antworten zu verdeutlichen und die Möglichkeit einer Fehlinterpretation zu verringern.
Die Teilnehmer werden durch nicht-probabilistische Stichprobenziehung und den Einsatz von Schneeballstichproben rekrutiert.
Vor der Verteilung der Fragebögen wird ein Screening dieser Teilnehmer auf Ausschlusskriterien durchgeführt.
Die Fragen des Fragebogens sollen auf strukturierte Weise Informationen über bestimmte Überzeugungen oder Präferenzen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung ermitteln, die es uns ermöglichen, Antworten zu vergleichen und Trends, Prävalenz und Assoziationen zu bestimmen, die unter Community-Mitgliedern wahrscheinlich bestehen.
Die Teilnahme ist völlig freiwillig und jeder Teilnehmer holt sein Einverständnis ein, bevor ihm der Fragebogen ausgehändigt wird.
Für Teilnehmer, die Analphabeten sind oder die Einverständniserklärung und den Fragebogen lieber vorlesen lassen möchten, wird dies von einem der von CITI geschulten Ermittler durchgeführt.
Die aufgezeichneten Daten umfassen nur Fragebogenantworten und keine identifizierenden Informationen.
Wir werden Zufallszahlen verwenden, um auf ausgefüllte Fragebögen zu verweisen. Diese Zahlen haben jedoch keine identifizierenden Aspekte und werden ausschließlich dazu verwendet, den Überblick über die gesammelten Daten zu behalten.
Die gesammelten Informationen werden anonymisiert und über REDCap gespeichert und passwortgeschützt.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus lokalen ländlichen Guatemalteken, die im Umkreis von 50 km um den Klinikstandort leben und an der Ausfüllung eines Fragebogens teilnehmen möchten, um die Klinik besser über die Bedürfnisse der Gemeinde, Bildungschancen und verfügbare Ressourcen zu informieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–64
- Bereit und in der Lage, am Fragebogen teilzunehmen (wenn der Teilnehmer Analphabeten ist, hat er die Möglichkeit, sich jede Frage und alle Antworten von einem der geschulten Forscher vorlesen zu lassen)
- Wohnen Sie in einer der Gemeinden im Umkreis von 50 km um den Forschungsstandort
- Die in Guatemala geborenen Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- < 18 oder >64 Jahre alt
- Entschieden angefochten
- Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- Diejenigen, die außerhalb Guatemalas geboren wurden
- Personen, die in Gebieten > 50 km vom Forschungsstandort entfernt leben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbreitung von Wissenslücken rund um Gesundheitsdienste
Zeitfenster: Tag 1
|
Eine Umfrage mit Ja/Nein-Fragen, ob ein Teilnehmer über die ihm zur Verfügung stehenden Gesundheitsdienste informiert ist.
Die Antworten werden mit 1 = Ja/Bewusst oder 0 = Nein/Nicht bekannt bewertet.
|
Tag 1
|
|
Wahrnehmungen des Gesundheitswesens, bestimmt durch die Verträglichkeit von Aussagen
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Antworten auf der Likert-Skala werden den Teilnehmern angezeigt, die zwischen 5 Antworten wählen können, die von „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme völlig zu“ reichen.
Die ausgewählten Antworten werden summiert und in Prozentsätze umgerechnet, die jede Antwort erhält, um die Prävalenz dieser Überzeugungen unter den Teilnehmern aufzuzeigen.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James L Martin, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-1828
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler werden die Teilnehmer anonymisieren und die Gesamtdaten nach dem Ausfüllen des Fragebogens zusammenfassen.
Die Ergebnisse gepoolter Daten können weitergegeben werden, Daten einzelner Teilnehmer jedoch nicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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