- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04149236
Kvalitatív tanulmány az egészség kulturális felfogásáról Guatemalában (deCiPHeRGap)
2023. augusztus 14. frissítette: University of Colorado, Denver
A nyomozók felmérést készítenek ~100 embernek egy guatemalai vidéki közösségben, hogy felfedezzék a Résztvevők hiedelmeit és perspektíváit az egészségügy különböző aspektusaival kapcsolatban.
A Vizsgálók erre törekednek, hogy jobban ki tudják szolgálni a közösség lakosságát azáltal, hogy konkrét információkat szereznek róluk a Résztvevőktől, és hogyan a Résztvevők a különböző egészségügyi gyakorlatokról.
A nyomozók a kérdőíven keresztül válaszolnak kutatási kérdéseikre, amely lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy kifejtsék álláspontjukat különféle orvosi témákról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a felépítése egy vegyes kvalitatív és kvantitatív jellegű strukturált kérdőív köré összpontosul, amely elsősorban igen/nem vagy Likert-skála válaszokból áll.
Minden kérdést azzal a szándékkal írtunk, hogy azok a résztvevők is megértsék, akik nem rendelkeznek formális oktatással.
A vizsgálók olyan résztvevőket vesznek fel, akik jelenleg a guatemalai vidéki Trifinio klinika szolgáltatásait veszik igénybe, mivel ezek valószínűleg megfelelnek a befogadási kritériumoknak, és részesülhetnek a potenciális jövőbeni szolgáltatásokból, amelyeket e kérdőív megállapításai irányítanak majd.
Valamennyi résztvevő esetében a Likert-skála kérdéseket egy sor arccal fogjuk használni, hogy segítsük a válaszok jelentését, és csökkentsük a félreértelmezés lehetőségét.
A résztvevők toborzása nem valószínűségi mintavétellel és hógolyó-mintavételezéssel történik.
A kérdőívek kiosztása előtt meg kell szűrni ezeket a résztvevőket a kizárási kritériumok tekintetében.
A kérdőív kérdései arra irányulnak, hogy olyan strukturált módon tájékozódjanak bizonyos, az egészséggel kapcsolatos meggyőződésekről vagy preferenciákról, amelyek lehetővé teszik a válaszok összehasonlítását, valamint a közösség tagjai között valószínűsíthetően létező trendek, prevalenciák és asszociációk meghatározását.
A részvétel teljesen önkéntes, és a kérdőív kitöltése előtt minden résztvevőtől be kell szerezni a beleegyezésüket.
Azon résztvevők számára, akik írástudatlanok, vagy szívesebben olvasnák fel nekik a beleegyezésüket és a kérdőívet, ezt a CITI által kiképzett nyomozók egyike végzi el.
A rögzített adatok csak a kérdőívre adott válaszokat tartalmazzák, és nem tartalmaznak semmilyen azonosító információt.
A kitöltött kérdőívekre való hivatkozáshoz véletlenszerű számokat fogunk használni, de ezeknek a számoknak nincs azonosító szempontjuk, és kizárólag az összegyűjtött adatok nyomon követésére használjuk őket.
Az összegyűjtött információkat a REDCap segítségével azonosítjuk, tároljuk és jelszóval védjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció helyi vidéki guatemalaiakból áll, akik a klinika helyszínétől 50 km-en belül élnek, és részt kívánnak venni egy kérdőív kitöltésében, hogy jobban tájékoztassák a klinikát a közösségi szükségletekről, az oktatási lehetőségekről és a rendelkezésre álló forrásokról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves korig
- Hajlandó és tud részt venni a kérdőívben (ha a résztvevő írástudatlan, lehetősége van arra, hogy mindegyik kérdést és az összes választ felolvassa valamelyik képzett kutatónak)
- Éljen az egyik közösségben a kutatóhelytől 50 km-en belül
- Azok a résztvevők, akik Guatemalában születtek
Kizárási kritériumok:
- <18 vagy >64 éves
- Határozatosan megtámadták
- A beleegyezés megtagadása vagy képtelensége
- Guatemalán kívül születettek
- A kutatóhelytől > 50 km-re lévő területen élők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiányosságok az egészségügyi szolgáltatások körüli tudásban
Időkeret: 1. nap
|
Egy igen/nem kérdéssel végzett felmérés azt a kérdést teszi fel, hogy a résztvevő tisztában van-e a számára elérhető egészségügyi szolgáltatásokkal.
A válaszok értékelése 1 = Igen/tudatos vagy 0 = Nem/Nem tudom.
|
1. nap
|
|
Az egészségügy megítélése, a nyilatkozatok elfogadhatósága alapján
Időkeret: 1. nap
|
A Likert-skála válaszait a résztvevők láthatják, akik 5 válasz közül választhatnak, a "Nagyon nem értek egyet" és a "Nagyon egyetértek" között.
A kiválasztott válaszokat összeadják, és százalékos arányba adják az egyes válaszokhoz, bizonyítva ezzel a meggyőződések elterjedtségét a résztvevők körében.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James L Martin, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-1828
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A nyomozók a kérdőív kitöltése után megszüntetik a résztvevők azonosítását, és összevonják az összes adatot.
Az egyesített adatok eredményei megoszthatók, de az egyes résztvevők adatai nem.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .