- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04149236
Качественное исследование культурного восприятия здоровья в сельской Гватемале (deCiPHeRGap)
14 августа 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Исследователи проведут опрос около 100 человек в сельской местности в Гватемале, чтобы выяснить убеждения и взгляды участников на различные аспекты здравоохранения.
Исследователи стремятся сделать это, чтобы иметь возможность лучше обслуживать население в сообществе, получая конкретную информацию о них от участников и о том, как участники относятся к различным методам лечения.
Исследователи ответят на свои исследовательские вопросы с помощью анкеты, которая позволит участникам объяснить свою точку зрения на различные медицинские темы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Дизайн этого перекрестного исследования основан на структурированном вопроснике смешанного качественного и количественного характера, который состоит в основном из ответов «да/нет» или ответов по шкале Лайкерта.
Все вопросы составлены таким образом, чтобы их могли понять участники без какого-либо формального образования.
Исследователи будут набирать участников, которые в настоящее время пользуются услугами клиники Trifinio в сельской местности Гватемалы, поскольку они, вероятно, соответствуют критериям включения и смогут воспользоваться потенциальными будущими услугами, которые будут определяться результатами этого вопросника.
Для всех участников будут использоваться вопросы по шкале Лайкерта с рядом лиц, чтобы помочь указать значения ответов и уменьшить вероятность неправильного толкования.
Участники будут набираться с помощью невероятностной выборки и использования выборки по методу снежного кома.
Скрининг этих участников по критериям исключения будет проводиться до распространения вопросников.
Вопросы анкеты предназначены для получения информации об определенных убеждениях или предпочтениях, связанных со здравоохранением, в структурированном виде, что позволяет нам сравнивать ответы и определять тенденции, распространенность и ассоциации, которые могут существовать среди членов сообщества.
Участие будет полностью добровольным, и от каждого участника будет получено информированное согласие до того, как ему будет предоставлена анкета.
Для участников, которые неграмотны или хотели бы, чтобы информированное согласие и анкета были прочитаны им вслух, это будет сделано одним из исследователей, прошедших обучение в CITI.
Записанные данные будут включать только ответы на вопросы анкеты и не будут содержать никакой идентифицирующей информации.
Мы будем использовать рандомизированные числа для обозначения заполненных анкет, но эти числа не будут иметь идентифицирующих аспектов и будут использоваться исключительно для отслеживания собранных данных.
Собранная информация будет деидентифицирована, сохранена и защищена паролем с помощью REDCap.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа будет состоять из местных сельских гватемальцев, проживающих в пределах 50 км от клиники, которые желают принять участие в заполнении анкеты, чтобы лучше информировать клинику о потребностях сообщества, возможностях получения образования и доступных ресурсах.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-64 лет
- Желание и возможность участвовать в опросе (если участник неграмотен, у него будет возможность, чтобы каждый вопрос и все ответы были прочитаны ему вслух одним из обученных исследователей)
- Жить в одном из населенных пунктов в пределах 50 км от места исследований.
- Те участники, которые родились в Гватемале
Критерий исключения:
- < 18 или > 64 лет
- Решительно оспаривается
- Отказ или невозможность дать согласие
- Те, кто родился за пределами Гватемалы
- Те, кто проживает в районах > 50 км от места проведения исследований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность пробелов в знаниях о службах здравоохранения
Временное ограничение: 1 день
|
Опрос с вопросами «да/нет» о том, знает ли участник о доступных ему медицинских услугах.
Ответы будут оцениваться как 1 = Да/Знаю или 0=Нет/Не знаю.
|
1 день
|
|
Восприятие здравоохранения, определяемое приемлемостью заявлений
Временное ограничение: 1 день
|
Участникам будут показаны ответы по шкале Лайкерта, которые выберут один из 5 ответов в диапазоне от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
Выбранные ответы будут суммированы и представлены в процентах, которые получает каждый ответ, демонстрируя преобладание этих убеждений среди участников.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James L Martin, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1828
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи деидентифицируют участников и объединят общие данные после заполнения анкеты.
Результаты объединенных данных могут быть переданы, но данные отдельных участников не будут.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .