- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04149236
Un estudio cualitativo de la percepción cultural de la salud en zonas rurales de Guatemala (deCiPHeRGap)
14 de agosto de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Los investigadores realizarán una encuesta a ~100 personas en una comunidad rural de Guatemala para descubrir las creencias y perspectivas que los participantes tienen en torno a varios aspectos de la atención médica.
Los Investigadores tienen como objetivo hacer esto para poder servir mejor a la población en la comunidad al descubrir información específica sobre ellos de los Participantes y cómo los Participantes sobre diferentes prácticas de salud.
Los investigadores responderán sus preguntas de investigación a través del cuestionario que permitirá a los participantes explicar sus puntos de vista sobre una variedad de temas médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
El diseño de este estudio transversal se centra en un cuestionario estructurado de naturaleza mixta cualitativa y cuantitativa que se compone principalmente de respuestas sí/no o escala Likert.
Todas las preguntas están escritas con la intención de que puedan ser entendidas por aquellos participantes sin ninguna educación formal.
Los investigadores reclutarán participantes que actualmente utilizan los servicios de la clínica Trifinio en la zona rural de Guatemala, ya que es probable que cumplan con los criterios de inclusión y podrán beneficiarse de los posibles servicios futuros que serán dirigidos por los hallazgos de este cuestionario.
Para todos los participantes, se usarán preguntas de escala Likert con una serie de caras para ayudar a indicar los significados de las respuestas y disminuir la posibilidad de mala interpretación.
Los participantes serán reclutados mediante muestreo no probabilístico y el uso de muestreo de bola de nieve.
La selección de estos participantes para los criterios de exclusión se realizará antes de que se distribuyan los cuestionarios.
Las preguntas del cuestionario están diseñadas para obtener información sobre ciertas creencias o preferencias relacionadas con la atención médica de una manera estructurada que nos permite comparar respuestas y determinar tendencias, prevalencia y asociaciones que probablemente existan entre los miembros de la comunidad.
La participación será totalmente voluntaria y se obtendrá el consentimiento informado de cada participante antes de la entrega del cuestionario.
Para los participantes que son analfabetos o que prefieren que se les lea en voz alta el consentimiento informado y el cuestionario, esto lo hará uno de los investigadores capacitados por CITI.
Los datos registrados solo incluirán las respuestas al cuestionario y no incluirán ninguna información de identificación.
Utilizaremos números aleatorios para referirnos a los cuestionarios completados, pero estos números no tendrán aspectos de identificación y se utilizarán con el único propósito de realizar un seguimiento de los datos recopilados.
La información recopilada será anonimizada y almacenada y protegida con contraseña a través de REDCap.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consistirá en guatemaltecos locales rurales que viven dentro de los 50 km del sitio de la clínica que deseen participar y completar un cuestionario para informar mejor a la clínica sobre las necesidades de la comunidad, las oportunidades educativas y los recursos disponibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-64
- Dispuesto y capaz de participar en el cuestionario (si el participante es analfabeto, tendrá la opción de que uno de los investigadores capacitados les lea en voz alta cada pregunta y todas las respuestas)
- Vivir en una de las comunidades dentro de los 50 km del sitio de investigación.
- Aquellos participantes nacidos en Guatemala
Criterio de exclusión:
- < 18 o > 64 años
- Decisionalmente desafiado
- Negativa o imposibilidad de dar el consentimiento
- Los nacidos fuera de Guatemala
- Aquellos que viven en áreas > 50 km del sitio de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de brechas de conocimiento en torno a los servicios de salud
Periodo de tiempo: Día 1
|
Una encuesta con preguntas de sí/no si un participante conoce los servicios de salud disponibles para él.
Las respuestas se calificarán como 1 = Sí/Consciente o 0=No/No consciente.
|
Día 1
|
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Percepciones de la atención médica, según lo determinado por la amabilidad de las declaraciones
Periodo de tiempo: Día 1
|
Las respuestas de la escala de Likert se mostrarán a los participantes que elegirán entre 5 respuestas que van desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
Las respuestas elegidas serán sumadas y puestas en porcentajes que recibe cada respuesta, demostrando prevalencia de esas creencias entre los participantes.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James L Martin, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-1828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores desidentificarán a los participantes y agruparán los datos totales después de completar el cuestionario.
Los resultados de los datos agrupados se pueden compartir, pero no se compartirán los datos de los participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .