- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04149236
Uno studio qualitativo della percezione culturale della salute nel Guatemala rurale (deCiPHeRGap)
14 agosto 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Gli investigatori condurranno un sondaggio a circa 100 persone in una comunità rurale in Guatemala per scoprire le convinzioni e le prospettive che i partecipanti hanno riguardo a vari aspetti dell'assistenza sanitaria.
Gli investigatori mirano a farlo per poter servire meglio la popolazione nella comunità scoprendo informazioni specifiche su di loro dai partecipanti e come i partecipanti sulle diverse pratiche sanitarie.
Gli investigatori risponderanno alle loro domande di ricerca attraverso il questionario che consentirà ai partecipanti di spiegare i loro punti di vista su una varietà di argomenti medici.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disegno di questo studio trasversale è incentrato su un questionario strutturato di natura mista qualitativa e quantitativa, composto principalmente da risposte sì/no o su scala Likert.
Tutte le domande sono scritte con l'intento che possano essere comprese da quei partecipanti senza alcuna istruzione formale.
Gli investigatori recluteranno partecipanti che stanno attualmente utilizzando i servizi della clinica Trifinio nel Guatemala rurale poiché è probabile che soddisfino i criteri di inclusione e potranno beneficiare di potenziali servizi futuri che saranno diretti dai risultati di questo questionario.
Per tutti i partecipanti, verranno utilizzate domande in scala Likert con una serie di facce per aiutare a indicare i significati delle risposte e ridurre la possibilità di interpretazioni errate.
I partecipanti saranno reclutati attraverso il campionamento non probabilistico e l'uso del campionamento a palla di neve.
Lo screening di questi partecipanti per i criteri di esclusione verrà eseguito prima della distribuzione dei questionari.
Le domande del questionario sono progettate per raccogliere informazioni su determinate convinzioni o preferenze relative all'assistenza sanitaria in modo strutturato che ci consenta di confrontare le risposte e determinare tendenze, prevalenza e associazioni che potrebbero esistere tra i membri della comunità.
La partecipazione sarà completamente volontaria e il consenso informato sarà ottenuto da ciascun partecipante prima della consegna del questionario.
Per i partecipanti che sono analfabeti o preferirebbero che il consenso informato e il questionario venissero letti ad alta voce, questo sarà fatto da uno degli investigatori formati da CITI.
I dati registrati includeranno solo le risposte al questionario e non includeranno alcuna informazione identificativa.
Utilizzeremo numeri casuali per fare riferimento ai questionari completati, ma questi numeri non avranno aspetti identificativi e saranno utilizzati al solo scopo di tenere traccia dei dati raccolti.
Le informazioni raccolte saranno anonimizzate, archiviate e protette da password tramite REDCap.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da guatemaltechi rurali locali che vivono entro 50 km dal sito della clinica che desiderano partecipare alla compilazione di un questionario per informare meglio la clinica dei bisogni della comunità, delle opportunità educative e delle risorse disponibili.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-64
- Disponibilità e capacità di partecipare al questionario (se il partecipante è analfabeta, avrà la possibilità di farsi leggere ad alta voce ogni domanda e tutte le risposte da uno dei ricercatori qualificati)
- Vivere in una delle comunità entro 50 km dal sito di ricerca
- Quei partecipanti nati in Guatemala
Criteri di esclusione:
- < 18 o > 64 anni
- Impugnato con decisione
- Rifiuto o impossibilità di prestare il consenso
- I nati fuori dal Guatemala
- Coloro che vivono in aree > 50 km dal sito di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza delle lacune nella conoscenza dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Un sondaggio con domande sì/no se un partecipante è a conoscenza dei servizi sanitari a sua disposizione.
Le risposte saranno valutate come 1 = Sì/Consapevole o 0=No/Non consapevole.
|
Giorno 1
|
|
Percezioni dell'assistenza sanitaria, come determinato dalla gradevolezza delle affermazioni
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Le risposte in scala Likert verranno mostrate ai partecipanti che sceglieranno tra 5 risposte che vanno da "Molto così in disaccordo" a "Molto così d'accordo".
Le risposte scelte verranno sommate e messe in percentuale che ogni risposta riceve, dimostrando la prevalenza di tali convinzioni tra i partecipanti.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James L Martin, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-1828
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori anonimizzeranno i partecipanti e riuniranno i dati totali dopo il completamento del questionario.
I risultati dei dati raccolti possono essere condivisi, ma non i dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .