- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04149236
En kvalitativ studie av kulturell uppfattning om hälsa på landsbygden i Guatemala (deCiPHeRGap)
14 augusti 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Utredarna kommer att ge en undersökning till ~100 personer i ett landsbygdssamhälle i Guatemala för att upptäcka övertygelser och perspektiv som deltagarna har kring olika aspekter av hälso- och sjukvård.
Utredarna syftar till att göra detta för att bättre kunna betjäna befolkningen i samhället genom att upptäcka specifik information om dem från deltagarna och hur deltagarna om olika hälsopraxis.
Utredarna kommer att besvara sina forskningsfrågor genom frågeformuläret som gör det möjligt för deltagarna att förklara sina åsikter om en mängd olika medicinska ämnen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utformningen av denna tvärsnittsstudie är centrerad kring ett strukturerat frågeformulär av blandad kvalitativ och kvantitativ karaktär som huvudsakligen består av ja/nej eller Likert-svar.
Alla frågor är skrivna med avsikten att de ska kunna förstås av de deltagare utan någon formell utbildning.
Utredarna kommer att rekrytera deltagare som för närvarande använder tjänsterna från Trifinio-kliniken på landsbygden i Guatemala eftersom dessa sannolikt kommer att passa inklusionskriterier och kommer att kunna dra nytta av potentiella framtida tjänster som kommer att styras av resultaten i detta frågeformulär.
För alla deltagare kommer Likert-skalafrågor att användas med en serie ansikten för att hjälpa till att indikera betydelser för svaren och för att minska risken för feltolkningar.
Deltagarna kommer att rekryteras genom icke-probabilistisk provtagning och användning av snöbollsprovtagning.
Screening av dessa deltagare för uteslutningskriterier kommer att utföras innan frågeformulär distribueras.
Frågorna i frågeformuläret är utformade för att få fram information om vissa övertygelser eller preferenser relaterade till hälso- och sjukvård på ett strukturerat sätt som gör det möjligt för oss att jämföra svar och fastställa trender, prevalens och associationer som sannolikt finns bland samhällsmedlemmar.
Deltagande kommer att vara helt frivilligt och informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare innan de får frågeformuläret.
För deltagare som är analfabeter eller föredrar att få det informerade samtycket och frågeformuläret uppläst för dem, kommer detta att göras av en av de CITI-utbildade utredarna.
Registrerade uppgifter kommer endast att inkludera enkätsvar och kommer inte att innehålla någon identifierande information.
Vi kommer att använda randomiserade siffror för att hänvisa till ifyllda frågeformulär, men dessa nummer kommer inte att ha några identifierande aspekter och kommer att användas endast för att hålla reda på den insamlade informationen.
Informationen som samlas in kommer att avidentifieras och lagras och lösenordsskyddas genom REDCap.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av lokala guatemalaner på landsbygden som bor inom 50 km från kliniken som vill delta i att fylla i ett frågeformulär för att bättre informera kliniken om samhällets behov, utbildningsmöjligheter och tillgängliga resurser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-64
- Vill och kan delta i frågeformuläret (om deltagaren är analfabet, kommer de att ha möjlighet att få varje fråga och alla svar upplästa för dem högt av en av de utbildade forskarna)
- Bo i ett av samhällena inom 50 km från forskningsplatsen
- Dessa deltagare födda i Guatemala
Exklusions kriterier:
- < 18 eller >64 år gammal
- Avgörande ifrågasatt
- Vägran eller oförmåga att ge samtycke
- De som är födda utanför Guatemala
- De som bor i områden > 50 km från forskningsplatsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av luckor i kunskap kring hälso- och sjukvård
Tidsram: Dag 1
|
En undersökning med ja/nej-frågor om en deltagare känner till hälsotjänster som är tillgängliga för dem.
Svar kommer att poängsättas som 1 = Ja/medveten eller 0=Nej/inte medveten.
|
Dag 1
|
|
Uppfattningar om hälso- och sjukvård, som bestäms av godkända uttalanden
Tidsram: Dag 1
|
Likert-skalans svar kommer att visas för deltagare som kommer att välja mellan 5 svar, allt från "Väldigt mycket inte håller med" till "Väldigt mycket så instämmer".
De valda svaren kommer att summeras och sättas i procent som varje svar får, vilket visar hur förekomsten av dessa övertygelser bland deltagarna.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James L Martin, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
11 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
4 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19-1828
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att avidentifiera deltagare och slå samman totala data efter att frågeformuläret har fyllts i.
Resultaten av sammanslagna data kan delas men individuella deltagares data kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .