Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Side-til-side duodenojejunostomi efter distal duodenal resektion (DUORESECT) (DUORESECT)

14. november 2019 opdateret af: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Side-til-side duodenojejunostomi efter resektion af tredje og fjerde duodenal del med pancreas konservering

Nedre partiel duodenektomi kan være indiceret i tilfælde af skade, bred hals divertikel, tumorinvasion af andre tumorer såsom retroperitoneal sarkom og primær tumor i 3. og 4. del af duodenum. Rekonstruktion efter resektion udføres normalt ved en ende-til-ende eller ende-til-side anastomose.

Forskerne analyserer kort- og langsigtede resultater af en case-serie med resektion for forskellige læsioner i tredje og fjerde duodenale del og rekonstruktion af tarmpassagen gennem side-til-side duodenojejunostomi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne så retrospektivt på patienter, som fra januar 2010 til december 2018 gennemgik kirurgiske indgreb for duodenale tumorer eller andre typer primære læsioner.

Patienter med primære duodenale læsioner, som blev opereret, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter med sekundær duodenal infiltration eller lever- og/eller peritoneal metastaser fundet under intraoperativ udforskning blev ekskluderet. Tilsvarende, hvis kirurgerne værdsætter inddragelsen af ​​bugspytkirtlen under proceduren, for hvilken de skulle udføre en pancreaticoduodenektomi, ville patienten blive udelukket.

Diagnostisk behandling omfattede etablering af en sygehistorie, udførelse af kliniske undersøgelser og billeddiagnostiske tests, herunder endoskopisk udforskning og, når der var mistanke om neoplasma, computeriseret tomografi (CT) scanning, for at bekræfte tumorens oprindelse og vækst, samt infiltration, hvis nogen, af tilstødende strukturer. Disse gjorde det også muligt at udelukke fjernmetastaser og at vurdere resektabilitet og mulighed for rekonstruktion i henhold til lokationen.

Variablerne, der blev taget i betragtning, var alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, præoperative undersøgelser udført og type læsion, der formodes som benign, duodenalt adenokarcinom eller gastrointestinal stromal tumor (GIST). Perioperative kliniske resultater, kirurgisk tilgang, type resektion og rekonstruktion og intraoperative komplikationer blev registreret. Detaljer om det postoperative forløb blev indsamlet. Nogle af de registrerede nøgledata på kort sigt omfattede hospitalsopholdslængde, komplikationers rangering (i henhold til Clavien-Dindo-scoren; 'alvorlig komplikation' er defineret som større eller lig med IIIa), genoperation, genindlæggelse og operation. dødelighed (< 90 dage efter operationen). Nogle af de vigtigste langsigtede data, der blev registreret, var fordøjelsessymptomer under opfølgning, specifik sygdomsfri overlevelse (DFS) og samlet overlevelse (OS)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Badajoz, Spanien, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fra januar 2010 til december 2018 har gennemgået kirurgiske indgreb på vores afdeling for duodenaltumorer eller anden type primære læsioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primære duodenale læsioner, der blev opereret

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær duodenal infiltration eller lever- og/eller peritoneal metastaser fundet under intraoperativ udforskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation
Tidsramme: 90 dage
Hyppigheder af kirurgiske komplikationer
90 dage
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
Patienternes samlede overlevelse efter resektion
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner