Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Duodénojéjunostomie côte à côte après résection duodénale distale (DUORESECT) (DUORESECT)

14 novembre 2019 mis à jour par: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Duodénojéjunostomie côte à côte après résection des troisième et quatrième parties duodénales avec préservation pancréatique

La duodénectomie partielle inférieure peut être indiquée en cas de blessure, de diverticule à col large, d'envahissement tumoral par d'autres tumeurs telles que le sarcome rétropéritonéal et la tumeur primitive de la 3e et de la 4e portion du duodénum. La reconstruction après résection est généralement réalisée par une anastomose termino-terminale ou termino-latérale.

Les enquêteurs analysent les résultats à court et à long terme d'une série de cas avec résection de diverses lésions dans les troisième et quatrième portions duodénales et reconstruction du transit intestinal par duodénojéjunostomie latérale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement des patients qui, de janvier 2010 à décembre 2018, ont subi des interventions chirurgicales pour des tumeurs duodénales ou d'autres types de lésions primaires.

Les patients atteints de lésions duodénales primaires qui ont subi une intervention chirurgicale ont été inclus dans l'étude. Les patients ayant une infiltration duodénale secondaire ou des métastases hépatiques et/ou péritonéales découvertes lors de l'exploration peropératoire ont été exclus. De même, si les chirurgiens apprécient l'implication du pancréas lors de l'intervention, pour laquelle ils devraient réaliser une duodénectomie pancréatique, le patient serait exclu.

La prise en charge diagnostique comprenait l'établissement d'antécédents médicaux, la réalisation d'examens cliniques et de tests d'imagerie, y compris l'exploration endoscopique et, en cas de suspicion de néoplasme, une tomodensitométrie (TDM) pour confirmer l'origine et la croissance de la tumeur, ainsi que l'infiltration, le cas échéant, des structures adjacentes. Celles-ci ont également permis d'écarter les métastases à distance, d'évaluer la résécabilité et l'option de reconstruction selon la localisation.

Les variables prises en compte étaient l'âge, le sexe, la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), les examens préopératoires réalisés et le type de lésion suspectée bénigne, adénocarcinome duodénal ou tumeur stromale gastro-intestinale (GIST). Les résultats cliniques périopératoires, l'approche chirurgicale, le type de résection et de reconstruction et les complications peropératoires ont été enregistrés. Les détails de l'évolution postopératoire ont été recueillis. Certaines des principales données à court terme enregistrées comprenaient la durée du séjour à l'hôpital, le classement des complications (selon le score de Clavien-Dindo ; la « complication grave » est définie comme supérieure ou égale à IIIa), la ré-opération, la ré-admission et l'intervention chirurgicale. mortalité (< 90 jours après l'opération). Certaines des données clés à long terme enregistrées étaient les symptômes digestifs tout au long du suivi, la survie sans maladie spécifique (DFS) et la survie globale (OS)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Badajoz, Espagne, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui, de janvier 2010 à décembre 2018, ont subi des interventions chirurgicales dans notre unité pour des tumeurs duodénales ou d'autres types de lésions primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de lésions duodénales primitives ayant subi une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Infiltration duodénale secondaire ou métastase hépatique et/ou péritonéale découverte lors de l'exploration peropératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication
Délai: 90 jours
Taux de complications chirurgicales
90 jours
La survie globale
Délai: 10 années
Survie globale des patients après résection
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2019

Première publication (Réel)

5 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner