Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Side-to-side duodenojejunostomie po distální resekci duodena (DUORESECT) (DUORESECT)

14. listopadu 2019 aktualizováno: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Side-to-side duodenojejunostomie po resekci třetí a čtvrté duodenální části se zachováním pankreatu

Dolní parciální duodenektomie může být indikována v případě poranění, divertiklu širokého krku, invaze tumoru jinými tumory, jako je retroperitoneální sarkom a primární tumor 3. a 4. části duodena. Rekonstrukce po resekci se obvykle provádí end-to-end nebo end-to-side anastomózou.

Vyšetřovatelé analyzují krátkodobé a dlouhodobé výsledky kazuistiky s resekcí různých lézí ve třetí a čtvrté duodenální části a rekonstrukcí střevního tranzitu přes duodenojejunostomii ze strany na stranu

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé se retrospektivně zabývali pacienty, kteří od ledna 2010 do prosince 2018 podstoupili chirurgické zákroky pro tumor duodena nebo jiný typ primárních lézí.

Do studie byli zařazeni pacienti s primárními duodenálními lézemi, kteří podstoupili operaci. Pacienti se sekundární duodenální infiltrací nebo jaterními a/nebo peritoneálními metastázami nalezenými během peroperační explorace byli vyloučeni. Stejně tak, pokud by chirurgové ocenili postižení slinivky břišní při výkonu, pro které by museli provést pankreatoduodenektomii, byl by pacient vyloučen.

Diagnostický management zahrnoval zjištění anamnézy, provedení klinického vyšetření a zobrazovacích testů, včetně endoskopické explorace a při podezření na novotvar počítačovou tomografii (CT), aby se potvrdil původ a růst nádoru, stejně jako případná infiltrace. sousedních staveb. Ty také umožnily vyloučit vzdálené metastázy a posoudit resekabilitu a možnost rekonstrukce podle lokalizace.

V úvahu byly brány věk, pohlaví, klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA), provedená předoperační vyšetření a typ léze suspektní jako benigní, duodenální adenokarcinom nebo gastrointestinální stromální tumor (GIST). Byly zaznamenány peroperační klinické výsledky, operační přístup, typ resekce a rekonstrukce a peroperační komplikace. Byly shromážděny podrobnosti o pooperačním průběhu. Některé z klíčových zaznamenaných krátkodobých údajů zahrnovaly délku hospitalizace, pořadí komplikací (podle skóre Clavien-Dindo; „těžká komplikace“ je definována jako větší nebo rovna IIIa), reoperace, opětovné přijetí a operační mortalita (< 90 dnů po operaci). Některé z klíčových dlouhodobých zaznamenaných údajů byly trávicí příznaky během sledování, přežití bez specifického onemocnění (DFS) a celkové přežití (OS)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Badajoz, Španělsko, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří od ledna 2010 do prosince 2018 podstoupili na našem oddělení chirurgické zákroky pro tumory dvanáctníku nebo jiný typ primárních lézí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárními duodenálními lézemi, kteří podstoupili operaci

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární duodenální infiltrace nebo jaterní a/nebo peritoneální metastázy nalezené během peroperační explorace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 90 dní
Míra chirurgických komplikací
90 dní
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
Celkové přežití pacientů po resekci
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit