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Duodenoyeyunostomía de lado a lado después de resección duodenal distal (DUORESECT) (DUORESECT)

14 de noviembre de 2019 actualizado por: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Duodenoyeyunostomía laterolateral tras resección de la tercera y cuarta porción duodenal con preservación pancreática

La duodenectomía parcial inferior podría estar indicada en caso de lesión, divertículo de cuello ancho, invasión tumoral por otros tumores como sarcoma retroperitoneal y tumor primario de 3ª y 4ª porción de duodeno. La reconstrucción después de la resección generalmente se realiza mediante una anastomosis terminoterminal o terminolateral.

Los investigadores analizan los resultados a corto y largo plazo de una serie de casos con resección de diversas lesiones en la tercera y cuarta porción duodenal y reconstrucción del tránsito intestinal mediante duodenoyeyunostomía laterolateral

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores observaron retrospectivamente a los pacientes que, desde enero de 2010 hasta diciembre de 2018, se sometieron a procedimientos quirúrgicos por tumores duodenales u otro tipo de lesiones primarias.

Se incluyeron en el estudio pacientes con lesiones duodenales primarias que fueron intervenidos quirúrgicamente. Se excluyeron los pacientes con infiltración duodenal secundaria o metástasis hepáticas y/o peritoneales encontradas durante la exploración intraoperatoria. Del mismo modo, si los cirujanos apreciaran la afectación del páncreas durante el procedimiento, para lo cual tendrían que realizar una duodenopancreatectomía, el paciente quedaría excluido.

El manejo diagnóstico incluyó el establecimiento de una historia clínica, la realización de exámenes clínicos y de imagen, incluida la exploración endoscópica y, en caso de sospecha de neoplasia, la tomografía computarizada (TC), para confirmar el origen y crecimiento del tumor, así como la infiltración, si la hubiere. de estructuras adyacentes. Estos también permitieron descartar metástasis a distancia, y evaluar la resecabilidad y la opción de reconstrucción según la localización.

Las variables que se tuvieron en cuenta fueron la edad, el sexo, la clasificación de la American Society of Anesthesiologists (ASA), los exámenes preoperatorios realizados y el tipo de lesión sospechosa de ser benigna, adenocarcinoma duodenal o tumor del estroma gastrointestinal (GIST). Se registraron los resultados clínicos perioperatorios, el abordaje quirúrgico, el tipo de resección y reconstrucción y las complicaciones intraoperatorias. Se recogieron detalles del curso postoperatorio. Algunos de los datos clave a corto plazo registrados incluyeron la duración de la estancia hospitalaria, la clasificación de las complicaciones (según la puntuación de Clavien-Dindo; 'complicación grave' se define como mayor o igual a IIIa), la reoperación, el reingreso y la cirugía. mortalidad (< 90 días después de la operación). Algunos de los datos clave a largo plazo registrados fueron síntomas digestivos a lo largo del seguimiento, supervivencia libre de enfermedad específica (DFS) y supervivencia general (OS)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Badajoz, España, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que, desde enero de 2010 hasta diciembre de 2018, fueron intervenidos quirúrgicamente en nuestra unidad por tumores duodenales u otro tipo de lesiones primarias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesiones duodenales primarias que fueron intervenidos quirúrgicamente

Criterio de exclusión:

  • Infiltración duodenal secundaria o metástasis hepática y/o peritoneal encontrada durante la exploración intraoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación
Periodo de tiempo: 90 dias
Tasas de complicaciones quirúrgicas
90 dias
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
Supervivencia global de los pacientes después de la resección
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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