Seitliche Duodenojejunostomie nach distaler Duodenalresektion (DUORESECT) (DUORESECT)
Seitliche Duodenojejunostomie nach Resektion des dritten und vierten Duodenalteils mit Pankreaserhalt
Eine untere partielle Duodenektomie könnte im Falle einer Verletzung, eines Divertikels mit weitem Hals, einer Tumorinvasion durch andere Tumoren wie retroperitoneales Sarkom und Primärtumor des 3. und 4. Abschnitts des Duodenums indiziert sein. Die Rekonstruktion nach der Resektion erfolgt in der Regel durch eine End-zu-End- oder End-zu-Seit-Anastomose.
Die Untersucher analysieren die Kurz- und Langzeitergebnisse einer Fallserie mit Resektion verschiedener Läsionen im dritten und vierten Duodenalabschnitt und Rekonstruktion der Darmpassage durch seitliche Duodenojejunostomie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher untersuchten retrospektiv Patienten, die sich von Januar 2010 bis Dezember 2018 chirurgischen Eingriffen wegen Zwölffingerdarmtumoren oder anderen Arten von primären Läsionen unterzogen hatten.
Patienten mit primären Zwölffingerdarmläsionen, die operiert wurden, wurden in die Studie eingeschlossen. Patienten mit sekundärer Duodenalinfiltration oder Leber- und/oder Peritonealmetastasen, die während der intraoperativen Exploration gefunden wurden, wurden ausgeschlossen. Wenn die Chirurgen die Beteiligung der Bauchspeicheldrüse während des Eingriffs zu schätzen wissen, für die sie eine Pankreatikoduodenektomie durchführen müssten, würde der Patient in ähnlicher Weise ausgeschlossen.
Das diagnostische Management umfasste die Anamneseerhebung, die Durchführung klinischer Untersuchungen und bildgebender Verfahren, einschließlich endoskopischer Exploration und bei Verdacht auf eine Neubildung einer Computertomographie (CT), um den Ursprung und das Wachstum des Tumors sowie gegebenenfalls eine Infiltration zu bestätigen. von angrenzenden Bauwerken. Diese erlaubten auch den Ausschluss von Fernmetastasen sowie die Beurteilung der Resektabilität und der Rekonstruktionsmöglichkeit je nach Lokalisation.
Die berücksichtigten Variablen waren Alter, Geschlecht, die Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA), die durchgeführten präoperativen Untersuchungen und die Art der vermuteten Läsion als gutartiges, duodenales Adenokarzinom oder gastrointestinaler Stromatumor (GIST). Perioperative klinische Ergebnisse, chirurgisches Vorgehen, Art der Resektion und Rekonstruktion sowie intraoperative Komplikationen wurden erfasst. Details zum postoperativen Verlauf wurden erhoben. Einige der wichtigsten aufgezeichneten Kurzzeitdaten umfassten die Dauer des Krankenhausaufenthalts, das Ranking der Komplikationen (nach dem Clavien-Dindo-Score; „schwere Komplikation“ ist definiert als größer oder gleich IIIa), die erneute Operation, die erneute Aufnahme und die Operation Sterblichkeit (< 90 Tage nach Operation). Einige der wichtigsten aufgezeichneten Langzeitdaten waren Verdauungssymptome während der Nachbeobachtung, spezifisches krankheitsfreies Überleben (DFS) und Gesamtüberleben (OS).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Badajoz, Spanien, 08080
- Gerardo Blanco-Fernández
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primären Läsionen des Zwölffingerdarms, die operiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre duodenale Infiltration oder Leber- und/oder Peritonealmetastasen, die während der intraoperativen Exploration gefunden wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikation
Zeitfenster: 90 Tage
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Raten chirurgischer Komplikationen
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90 Tage
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
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Gesamtüberleben der Patienten nach Resektion
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UE-CHUB 001-2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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