Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Side-til-side duodenojejunostomi etter distal duodenal reseksjon (DUORESECT) (DUORESECT)

14. november 2019 oppdatert av: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Side-til-side duodenojejunostomi etter reseksjon av tredje og fjerde duodenal del med bevaring av bukspyttkjertelen

Nedre partiell duodenektomi kan være indisert ved skade, bred hals divertikel, tumorinvasjon av andre svulster som retroperitonealt sarkom og primær svulst i 3. og 4. del av duodenum. Rekonstruksjon etter reseksjon utføres vanligvis ved en ende-til-ende eller ende-til-side anastomose.

Etterforskerne analyserer kort- og langtidsresultatene av en saksserie med reseksjon for ulike lesjoner i tredje og fjerde duodenaldel og rekonstruksjon av tarmpassasjen gjennom side-til-side duodenojejunostomi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne så retrospektivt på pasienter som fra januar 2010 til desember 2018 gjennomgikk kirurgiske prosedyrer for duodenalsvulster eller andre typer primære lesjoner.

Pasienter med primære duodenalesjoner som ble operert ble inkludert i studien. Pasienter med sekundær duodenal infiltrasjon eller lever- og/eller peritonealmetastaser funnet under intraoperativ utforskning ble ekskludert. På samme måte, hvis kirurgene setter pris på involveringen av bukspyttkjertelen under prosedyren, som de må utføre en pankreaticoduodenektomi for, vil pasienten bli ekskludert.

Diagnostisk behandling inkluderte etablering av en sykehistorie, utførelse av kliniske undersøkelser og bildediagnostiske tester, inkludert endoskopisk utforskning og, ved mistanke om neoplasma, datastyrt tomografi (CT) skanning, for å bekrefte tumorens opprinnelse og vekst, samt infiltrasjon, hvis noen, av tilstøtende strukturer. Disse tillot også å utelukke fjernmetastaser, og å vurdere resektabilitet og mulighet for rekonstruksjon i henhold til lokasjonen.

Variablene som ble tatt i betraktning var alder, kjønn, klassifiseringen av American Society of Anesthesiologists (ASA), utførte preoperative undersøkelser og type lesjon antatt som benign, duodenalt adenokarsinom eller gastrointestinal stromal tumor (GIST). Peroperative kliniske resultater, kirurgisk tilnærming, type reseksjon og rekonstruksjon og intraoperative komplikasjoner ble registrert. Detaljer om det postoperative forløpet ble samlet inn. Noen av nøkkelkorttidsdataene som ble registrert inkluderte lengden på sykehusoppholdet, rangeringen av komplikasjoner (i henhold til Clavien-Dindo-skåren; "alvorlig komplikasjon" er definert som større eller lik IIIa), reoperasjon, re-innleggelse og operasjon. dødelighet (< 90 dager etter operasjon). Noen av de viktigste langtidsdataene som ble registrert var fordøyelsessymptomer under oppfølging, spesifikk sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Badajoz, Spania, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fra januar 2010 til desember 2018 gjennomgikk kirurgiske inngrep i vår enhet for duodenalsvulster eller annen type primærlesjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primære duodenalesjoner som ble operert

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær duodenal infiltrasjon eller lever- og/eller peritoneal metastase funnet under intraoperativ utforskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon
Tidsramme: 90 dager
Antall kirurgiske komplikasjoner
90 dager
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
Pasientenes totale overlevelse etter reseksjon
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi - komplikasjoner

3
Abonnere