- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04151394
Side-til-side duodenojejunostomi etter distal duodenal reseksjon (DUORESECT) (DUORESECT)
Side-til-side duodenojejunostomi etter reseksjon av tredje og fjerde duodenal del med bevaring av bukspyttkjertelen
Nedre partiell duodenektomi kan være indisert ved skade, bred hals divertikel, tumorinvasjon av andre svulster som retroperitonealt sarkom og primær svulst i 3. og 4. del av duodenum. Rekonstruksjon etter reseksjon utføres vanligvis ved en ende-til-ende eller ende-til-side anastomose.
Etterforskerne analyserer kort- og langtidsresultatene av en saksserie med reseksjon for ulike lesjoner i tredje og fjerde duodenaldel og rekonstruksjon av tarmpassasjen gjennom side-til-side duodenojejunostomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne så retrospektivt på pasienter som fra januar 2010 til desember 2018 gjennomgikk kirurgiske prosedyrer for duodenalsvulster eller andre typer primære lesjoner.
Pasienter med primære duodenalesjoner som ble operert ble inkludert i studien. Pasienter med sekundær duodenal infiltrasjon eller lever- og/eller peritonealmetastaser funnet under intraoperativ utforskning ble ekskludert. På samme måte, hvis kirurgene setter pris på involveringen av bukspyttkjertelen under prosedyren, som de må utføre en pankreaticoduodenektomi for, vil pasienten bli ekskludert.
Diagnostisk behandling inkluderte etablering av en sykehistorie, utførelse av kliniske undersøkelser og bildediagnostiske tester, inkludert endoskopisk utforskning og, ved mistanke om neoplasma, datastyrt tomografi (CT) skanning, for å bekrefte tumorens opprinnelse og vekst, samt infiltrasjon, hvis noen, av tilstøtende strukturer. Disse tillot også å utelukke fjernmetastaser, og å vurdere resektabilitet og mulighet for rekonstruksjon i henhold til lokasjonen.
Variablene som ble tatt i betraktning var alder, kjønn, klassifiseringen av American Society of Anesthesiologists (ASA), utførte preoperative undersøkelser og type lesjon antatt som benign, duodenalt adenokarsinom eller gastrointestinal stromal tumor (GIST). Peroperative kliniske resultater, kirurgisk tilnærming, type reseksjon og rekonstruksjon og intraoperative komplikasjoner ble registrert. Detaljer om det postoperative forløpet ble samlet inn. Noen av nøkkelkorttidsdataene som ble registrert inkluderte lengden på sykehusoppholdet, rangeringen av komplikasjoner (i henhold til Clavien-Dindo-skåren; "alvorlig komplikasjon" er definert som større eller lik IIIa), reoperasjon, re-innleggelse og operasjon. dødelighet (< 90 dager etter operasjon). Noen av de viktigste langtidsdataene som ble registrert var fordøyelsessymptomer under oppfølging, spesifikk sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania, 08080
- Gerardo Blanco-Fernández
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primære duodenalesjoner som ble operert
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær duodenal infiltrasjon eller lever- og/eller peritoneal metastase funnet under intraoperativ utforskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikasjon
Tidsramme: 90 dager
|
Antall kirurgiske komplikasjoner
|
90 dager
|
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Pasientenes totale overlevelse etter reseksjon
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UE-CHUB 001-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi - komplikasjoner
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale