Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duodenojejunostomia side-to-side po dystalnej resekcji dwunastnicy (DUORESECT) (DUORESECT)

14 listopada 2019 zaktualizowane przez: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Duodenojejunostomia side-to-side po resekcji trzeciej i czwartej części dwunastnicy z zachowaniem trzustki

Dolna częściowa dwunastnica może być wskazana w przypadku urazu, szerokiego uchyłka szyi, naciekania guza przez inne nowotwory, takie jak mięsak przestrzeni zaotrzewnowej oraz guz pierwotny 3. i 4. odcinka dwunastnicy. Rekonstrukcja po resekcji jest zwykle wykonywana przez zespolenie koniec do końca lub koniec do boku.

Badacze analizują krótko- i długoterminowe wyniki serii przypadków z resekcją różnych zmian chorobowych w trzeciej i czwartej części dwunastnicy oraz rekonstrukcją pasażu jelitowego przez boczną dwunastnicęjejunostomię

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze retrospektywnie przyjrzeli się pacjentom, którzy od stycznia 2010 r. do grudnia 2018 r. przeszli zabiegi chirurgiczne z powodu guzów dwunastnicy lub innego rodzaju zmian pierwotnych.

Do badania włączono pacjentów z pierwotnymi zmianami dwunastnicy, którzy przeszli operację. Wykluczono chorych z wtórnym naciekiem dwunastnicy lub przerzutami do wątroby i/lub otrzewnej stwierdzonymi podczas eksploracji śródoperacyjnej. Podobnie, gdyby chirurdzy docenili zaangażowanie trzustki podczas zabiegu, do którego musieliby wykonać pankreatoduodenektomię, pacjent byłby wykluczony.

Postępowanie diagnostyczne obejmowało zebranie wywiadu, wykonanie badań klinicznych i obrazowych, w tym eksplorację endoskopową, a w przypadku podejrzenia nowotworu tomografię komputerową (CT) w celu potwierdzenia pochodzenia i wzrostu guza oraz ewentualnego nacieku, sąsiednich konstrukcji. Pozwoliło to również wykluczyć odległe przerzuty oraz ocenić możliwość resekcji i możliwość rekonstrukcji w zależności od lokalizacji.

Wzięto pod uwagę wiek, płeć, klasyfikację Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), wykonane badania przedoperacyjne oraz typ zmiany podejrzewanej jako łagodna, gruczolakoraka dwunastnicy lub guza podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST). Odnotowywano okołooperacyjne wyniki kliniczne, dostęp chirurgiczny, rodzaj resekcji i rekonstrukcji oraz powikłania śródoperacyjne. Zebrano szczegóły przebiegu pooperacyjnego. Niektóre z kluczowych zarejestrowanych danych krótkoterminowych obejmowały długość pobytu w szpitalu, klasyfikację powikłań (zgodnie z punktacją Clavien-Dindo; „poważne powikłanie” definiuje się jako większe lub równe IIIa), ponowną operację, ponowne przyjęcie i operację śmiertelność (< 90 dni po operacji). Niektóre z kluczowych zarejestrowanych danych długoterminowych obejmowały objawy ze strony przewodu pokarmowego podczas obserwacji, przeżycie wolne od choroby (DFS) i przeżycie całkowite (OS)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Badajoz, Hiszpania, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2018 roku byli operowani w naszym oddziale z powodu guzów dwunastnicy lub innych zmian pierwotnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotnymi zmianami dwunastnicy, którzy przeszli operację

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórny naciek dwunastnicy lub przerzuty do wątroby i/lub otrzewnej stwierdzone podczas eksploracji śródoperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie
Ramy czasowe: 90 dni
Wskaźniki powikłań chirurgicznych
90 dni
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Całkowite przeżycie pacjentów po resekcji
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj