- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04151394
Duodenojejunostomi från sida till sida efter distal duodenalresektion (DUORESECT) (DUORESECT)
Duodenojejunostomi från sida till sida efter resektion av tredje och fjärde duodenaldelen med konservering av bukspottkörteln
Nedre partiell duodenektomi kan indikeras vid skada, bred hals divertikel, tumörinvasion av andra tumörer såsom retroperitonealt sarkom och primär tumör i 3:e och 4:e delen av duodenum. Rekonstruktion efter resektion utförs vanligtvis genom en ände-till-ände eller ände-till-sida anastomos.
Utredarna analyserar kort- och långtidsresultaten av en fallserie med resektion för olika lesioner i den tredje och fjärde duodenala delen och rekonstruktion av tarmtransiteringen genom sida-till-sida duodenojejunostomi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna tittade retrospektivt på patienter som från januari 2010 till december 2018 genomgick kirurgiska ingrepp för duodenaltumörer eller andra typer av primära lesioner.
Patienter med primära duodenalasioner som opererades ingick i studien. Patienter med sekundär duodenal infiltration eller lever- och/eller peritonealmetastaser som upptäcktes under intraoperativ exploration exkluderades. På liknande sätt, om kirurgerna uppskattar bukspottkörtelns inblandning under proceduren, för vilken de skulle behöva utföra en pankreaticoduodenektomi, skulle patienten uteslutas.
Diagnostisk hantering inkluderade upprättande av en medicinsk historia, utförandet av klinisk undersökning och avbildningstester, inklusive endoskopisk utforskning och, när neoplasm misstänktes, datoriserad tomografi (CT)-skanning, för att bekräfta tumörens ursprung och tillväxt, såväl som infiltration, om någon, av intilliggande strukturer. Dessa gjorde det också möjligt att utesluta fjärrmetastaser, och att bedöma resektabilitet och möjligheten till rekonstruktion enligt platsen.
Variablerna som beaktades var ålder, kön, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, utförda preoperativa undersökningar och typ av lesion som misstänks vara benign, duodenal adenokarcinom eller gastrointestinal stromal tumör (GIST). Peroperativa kliniska resultat, kirurgiskt tillvägagångssätt, typ av resektion och rekonstruktion och intraoperativa komplikationer registrerades. Detaljer om det postoperativa förloppet samlades in. Några av de viktiga korttidsdata som registrerades inkluderade sjukhusvistelsens längd, komplikationers rangordning (enligt Clavien-Dindo-poängen; "svår komplikation" definieras som större eller lika med IIIa), reoperation, återintagning och operation dödlighet (< 90 dagar efter operation). Några av de viktigaste långtidsdata som registrerades var matsmältningssymtom vid uppföljning, specifik sjukdomsfri överlevnad (DFS) och total överlevnad (OS)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Badajoz, Spanien, 08080
- Gerardo Blanco-Fernández
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primära duodenalasioner som opererades
Exklusions kriterier:
- Sekundär duodenal infiltration eller lever och/eller peritoneal metastasering som hittats under intraoperativ utforskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komplikation
Tidsram: 90 dagar
|
Kirurgiska komplikationer priser
|
90 dagar
|
Total överlevnad
Tidsram: 10 år
|
Patienternas totala överlevnad efter resektion
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UE-CHUB 001-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi - Komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan