Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Duodenojejunostomi från sida till sida efter distal duodenalresektion (DUORESECT) (DUORESECT)

14 november 2019 uppdaterad av: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Duodenojejunostomi från sida till sida efter resektion av tredje och fjärde duodenaldelen med konservering av bukspottkörteln

Nedre partiell duodenektomi kan indikeras vid skada, bred hals divertikel, tumörinvasion av andra tumörer såsom retroperitonealt sarkom och primär tumör i 3:e och 4:e delen av duodenum. Rekonstruktion efter resektion utförs vanligtvis genom en ände-till-ände eller ände-till-sida anastomos.

Utredarna analyserar kort- och långtidsresultaten av en fallserie med resektion för olika lesioner i den tredje och fjärde duodenala delen och rekonstruktion av tarmtransiteringen genom sida-till-sida duodenojejunostomi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna tittade retrospektivt på patienter som från januari 2010 till december 2018 genomgick kirurgiska ingrepp för duodenaltumörer eller andra typer av primära lesioner.

Patienter med primära duodenalasioner som opererades ingick i studien. Patienter med sekundär duodenal infiltration eller lever- och/eller peritonealmetastaser som upptäcktes under intraoperativ exploration exkluderades. På liknande sätt, om kirurgerna uppskattar bukspottkörtelns inblandning under proceduren, för vilken de skulle behöva utföra en pankreaticoduodenektomi, skulle patienten uteslutas.

Diagnostisk hantering inkluderade upprättande av en medicinsk historia, utförandet av klinisk undersökning och avbildningstester, inklusive endoskopisk utforskning och, när neoplasm misstänktes, datoriserad tomografi (CT)-skanning, för att bekräfta tumörens ursprung och tillväxt, såväl som infiltration, om någon, av intilliggande strukturer. Dessa gjorde det också möjligt att utesluta fjärrmetastaser, och att bedöma resektabilitet och möjligheten till rekonstruktion enligt platsen.

Variablerna som beaktades var ålder, kön, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, utförda preoperativa undersökningar och typ av lesion som misstänks vara benign, duodenal adenokarcinom eller gastrointestinal stromal tumör (GIST). Peroperativa kliniska resultat, kirurgiskt tillvägagångssätt, typ av resektion och rekonstruktion och intraoperativa komplikationer registrerades. Detaljer om det postoperativa förloppet samlades in. Några av de viktiga korttidsdata som registrerades inkluderade sjukhusvistelsens längd, komplikationers rangordning (enligt Clavien-Dindo-poängen; "svår komplikation" definieras som större eller lika med IIIa), reoperation, återintagning och operation dödlighet (< 90 dagar efter operation). Några av de viktigaste långtidsdata som registrerades var matsmältningssymtom vid uppföljning, specifik sjukdomsfri överlevnad (DFS) och total överlevnad (OS)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Badajoz, Spanien, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som från januari 2010 till december 2018 genomgått kirurgiska ingrepp på vår enhet för duodenaltumörer eller annan typ av primära lesioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primära duodenalasioner som opererades

Exklusions kriterier:

  • Sekundär duodenal infiltration eller lever och/eller peritoneal metastasering som hittats under intraoperativ utforskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation
Tidsram: 90 dagar
Kirurgiska komplikationer priser
90 dagar
Total överlevnad
Tidsram: 10 år
Patienternas totala överlevnad efter resektion
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

5 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi - Komplikationer

3
Prenumerera