Duodenojejunostomia lado a lado após ressecção distal do duodeno (DUORESECT) (DUORESECT)
Duodenojejunostomia lado a lado após ressecção da terceira e quarta parte duodenal com preservação pancreática
A duodenectomia parcial inferior pode ser indicada em caso de lesão, divertículo de pescoço largo, invasão tumoral por outros tumores como sarcoma retroperitoneal e tumor primário de 3ª e 4ª porção do duodeno. A reconstrução após a ressecção geralmente é realizada por uma anastomose término-terminal ou término-lateral.
Os investigadores analisam os resultados a curto e longo prazo de uma série de casos com ressecção de várias lesões na terceira e quarta porções duodenais e reconstrução do trânsito intestinal por duodenojejunostomia lado a lado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores analisaram retrospectivamente pacientes que, de janeiro de 2010 a dezembro de 2018, foram submetidos a procedimentos cirúrgicos para tumores duodenais ou outro tipo de lesão primária.
Foram incluídos no estudo pacientes com lesões duodenais primárias submetidos à cirurgia. Pacientes com infiltração duodenal secundária ou metástase hepática e/ou peritoneal encontrados durante a exploração intraoperatória foram excluídos. Da mesma forma, se os cirurgiões avaliarem o envolvimento do pâncreas durante o procedimento, para o qual teriam que realizar uma duodenopancreatectomia, o paciente seria excluído.
O manejo diagnóstico incluiu o estabelecimento de um histórico médico, a realização de exame clínico e exames de imagem, incluindo exploração endoscópica e, quando houver suspeita de neoplasia, tomografia computadorizada (TC), para confirmar a origem e o crescimento do tumor, bem como a infiltração, se houver, de estruturas adjacentes. Estes também permitiram descartar metástases à distância e avaliar a ressecabilidade e a opção de reconstrução de acordo com a localização.
As variáveis consideradas foram idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), exames pré-operatórios realizados e tipo de lesão suspeitada como benigna, adenocarcinoma duodenal ou tumor estromal gastrointestinal (GIST). Resultados clínicos perioperatórios, abordagem cirúrgica, tipo de ressecção e reconstrução e complicações intraoperatórias foram registrados. Detalhes do curso pós-operatório foram coletados. Alguns dos principais dados de curto prazo registrados incluíram tempo de internação, classificação de complicações (de acordo com a pontuação de Clavien-Dindo; 'complicação grave' é definida como maior ou igual a IIIa), reoperação, readmissão e cirurgia mortalidade (< 90 dias após a operação). Alguns dos principais dados de longo prazo registrados foram sintomas digestivos ao longo do acompanhamento, sobrevida livre de doença específica (DFS) e sobrevida geral (OS)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Badajoz, Espanha, 08080
- Gerardo Blanco-Fernández
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões duodenais primárias submetidas a cirurgia
Critério de exclusão:
- Infiltração duodenal secundária ou metástase hepática e/ou peritoneal encontrada durante a exploração intraoperatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação
Prazo: 90 dias
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Taxas de complicações cirúrgicas
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90 dias
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Sobrevida geral
Prazo: 10 anos
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Sobrevida global dos pacientes após a ressecção
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UE-CHUB 001-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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