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Duodenodigiunostomia laterale dopo resezione duodenale distale (DUORESECT) (DUORESECT)

14 novembre 2019 aggiornato da: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Duodenodigiunostomia laterale dopo resezione della terza e quarta parte duodenale con conservazione del pancreas

La duodenectomia parziale inferiore potrebbe essere indicata in caso di lesione, diverticolo a collo largo, invasione tumorale da parte di altri tumori come il sarcoma retroperitoneale e il tumore primitivo della 3a e 4a porzione del duodeno. La ricostruzione dopo la resezione viene solitamente eseguita mediante un'anastomosi end-to-end o end-to-side.

I ricercatori analizzano i risultati a breve e lungo termine di una casistica con resezione di varie lesioni della terza e quarta porzione duodenale e ricostruzione del transito intestinale mediante duodenodigiunostomia laterale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente i pazienti che, da gennaio 2010 a dicembre 2018, sono stati sottoposti a procedure chirurgiche per tumori duodenali o altri tipi di lesioni primarie.

Sono stati inclusi nello studio pazienti con lesioni duodenali primarie sottoposti a intervento chirurgico. Sono stati esclusi i pazienti con infiltrazione duodenale secondaria o metastasi epatiche e/o peritoneali rilevate durante l'esplorazione intraoperatoria. Allo stesso modo, se i chirurghi apprezzassero il coinvolgimento del pancreas durante la procedura, per la quale dovrebbero eseguire una pancreaticoduodenectomia, il paziente sarebbe escluso.

La gestione diagnostica includeva la creazione di una storia medica, l'esecuzione di esami clinici e test di imaging, inclusa l'esplorazione endoscopica e, quando si sospettava una neoplasia, la tomografia computerizzata (TC), per confermare l'origine e la crescita del tumore, nonché l'eventuale infiltrazione, delle strutture adiacenti. Questi hanno permesso anche di escludere metastasi a distanza, di valutare la resecabilità e l'opzione di ricostruzione in funzione della sede.

Le variabili prese in considerazione sono state l'età, il sesso, la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), gli esami preoperatori eseguiti e il tipo di lesione sospettata come benigna, adenocarcinoma duodenale o tumore stromale gastrointestinale (GIST). Sono stati registrati i risultati clinici perioperatori, l'approccio chirurgico, il tipo di resezione e ricostruzione e le complicanze intraoperatorie. Sono stati raccolti i dettagli del decorso postoperatorio. Alcuni dei principali dati a breve termine registrati includevano la durata della degenza ospedaliera, la classificazione delle complicanze (secondo il punteggio di Clavien-Dindo; la "complicanza grave" è definita come maggiore o uguale a IIIa), reintervento, riammissione e chirurgia mortalità (< 90 giorni dopo l'operazione). Alcuni dei principali dati a lungo termine registrati sono stati i sintomi digestivi durante il follow-up, la sopravvivenza libera da malattia specifica (DFS) e la sopravvivenza globale (OS)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Badajoz, Spagna, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che, da gennaio 2010 a dicembre 2018, sono stati sottoposti ad interventi chirurgici presso la nostra unità per tumori duodenali o altro tipo di lesioni primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni duodenali primarie sottoposti a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Infiltrazione duodenale secondaria o metastasi epatiche e/o peritoneali rilevate durante l'esplorazione intraoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione
Lasso di tempo: 90 giorni
Tassi di complicanze chirurgiche
90 giorni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
Sopravvivenza globale dei pazienti dopo resezione
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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