Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Side-to-side duodenojejunostomie na distale duodenale resectie (DUORESECT) (DUORESECT)

14 november 2019 bijgewerkt door: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Side-to-side duodenojejunostomie na resectie van derde en vierde deel van de twaalfvingerige darm met pancreasbehoud

Onderste partiële duodenectomie kan geïndiceerd zijn in geval van letsel, divertikel met wijde hals, tumorinvasie door andere tumoren zoals retroperitoneaal sarcoom en primaire tumor van het 3e en 4e deel van de twaalfvingerige darm. Reconstructie na resectie wordt meestal uitgevoerd door een end-to-end of end-to-side anastomose.

De onderzoekers analyseren de resultaten op korte en lange termijn van een casusreeks met resectie van verschillende laesies in het derde en vierde gedeelte van de twaalfvingerige darm en reconstructie van de darmtransit door middel van side-to-side duodenojejunostomie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers keken met terugwerkende kracht naar patiënten die van januari 2010 tot december 2018 chirurgische ingrepen ondergingen voor tumoren in de twaalfvingerige darm of andere soorten primaire laesies.

Patiënten met primaire laesies van de twaalfvingerige darm die een operatie ondergingen, werden in de studie opgenomen. Patiënten met secundaire duodenale infiltratie of lever- en/of peritoneale metastase gevonden tijdens intraoperatieve exploratie werden uitgesloten. Evenzo, als de chirurgen de betrokkenheid van de pancreas tijdens de procedure waarderen, waarvoor ze een pancreaticoduodenectomie zouden moeten uitvoeren, zou de patiënt worden uitgesloten.

Diagnostische behandeling omvatte het opstellen van een medische geschiedenis, het uitvoeren van klinisch onderzoek en beeldvormingstests, inclusief endoscopische exploratie en, wanneer neoplasma werd vermoed, computertomografie (CT) -scan, om de oorsprong en groei van de tumor te bevestigen, evenals infiltratie, indien aanwezig, van aangrenzende constructies. Deze maakten het ook mogelijk om metastasen op afstand uit te sluiten en om de resectabiliteit en de mogelijkheid tot reconstructie te beoordelen op basis van de locatie.

De variabelen waarmee rekening werd gehouden, waren leeftijd, geslacht, de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA), uitgevoerde preoperatieve onderzoeken en het type laesie dat werd vermoed als goedaardig, duodenaal adenocarcinoom of gastro-intestinale stromale tumor (GIST). Perioperatieve klinische resultaten, chirurgische benadering, type resectie en reconstructie en intraoperatieve complicaties werden geregistreerd. Details van het postoperatieve beloop werden verzameld. Enkele van de belangrijkste geregistreerde kortetermijngegevens waren onder meer de duur van het ziekenhuisverblijf, de rangorde van complicaties (volgens de Clavien-Dindo-score; 'ernstige complicatie' wordt gedefinieerd als groter dan of gelijk aan IIIa), heroperatie, heropname en operatieve sterfte (< 90 dagen na operatie). Enkele van de belangrijkste geregistreerde langetermijngegevens waren spijsverteringssymptomen tijdens de follow-up, specifieke ziektevrije overleving (DFS) en algehele overleving (OS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Badajoz, Spanje, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van januari 2010 tot december 2018 chirurgische ingrepen ondergingen op onze afdeling voor duodenumtumoren of ander type primaire laesies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire laesies van de twaalfvingerige darm die een operatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire duodenale infiltratie of lever- en/of peritoneale metastase gevonden tijdens intraoperatieve exploratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie
Tijdsspanne: 90 dagen
Chirurgische complicaties
90 dagen
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
Totale overleving van patiënten na resectie
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren