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遠位十二指腸切除術(DUORESECT)後の両側十二指腸空腸吻合術 (DUORESECT)

2019年11月14日 更新者:Gerardo Blanco-Fernández、Universidad de Extremadura

膵臓温存を伴う第 3 および第 4 十二指腸部分の切除後の左右の十二指腸空腸吻合術

下部十二指腸部分切除術は、損傷、広頸部憩室、後腹膜肉腫などの他の腫瘍による腫瘍浸潤、および十二指腸の第 3 および第 4 部分の原発腫瘍の場合に適応となる可能性があります。 切除後の再建は、通常、端々または端々の吻合によって行われます。

研究者らは、十二指腸の第 3 部分と第 4 部分のさまざまな病変の切除と、左右の十二指腸空腸吻合術による腸通過の再建を伴う一連の症例の短期的および長期的な結果を分析します。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、2010 年 1 月から 2018 年 12 月までに十二指腸腫瘍またはその他の種類の原発病変の外科手術を受けた患者を遡及的に調べました。

手術を受けた原発性十二指腸病変を有する患者が研究に含まれた。 二次十二指腸浸潤または術中検査中に発見された肝臓および/または腹膜転移を有する患者は除外されました。 同様に、外科医が、膵頭十二指腸切除術を実行しなければならない処置中に膵臓の関与を認めた場合、その患者は除外されます。

診断管理には、病歴の確立、臨床検査の実施、内視鏡検査を含む画像検査、腫瘍が疑われる場合のコンピューター断層撮影(CT)スキャンが含まれ、腫瘍の起源と成長、浸潤があれば浸潤を確認します。隣接する構造の。 これらにより、遠隔転移を除外し、切除可能性と場所に応じた再建の選択肢を評価することもできました。

考慮された変数は、年齢、性別、米国麻酔学会 (ASA) 分類、実施された術前検査、および良性、十二指腸腺癌または消化管間質腫瘍 (GIST) として疑われる病変のタイプでした。 周術期の臨床結果、外科的アプローチ、切除と再建の種類、および術中合併症が記録されました。 術後経過の詳細をまとめた。 記録された主要な短期データには、入院期間、合併症のランキング(Clavien-Dindo スコアによる。「重度の合併症」は IIIa 以上と定義される)、再手術、再入院、手術が含まれる。死亡率(手術後90日未満)。 記録された主要な長期データの一部は、フォローアップに沿った消化器症状、特定の無病生存期間 (DFS)、および全生存期間 (OS) でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Badajoz、スペイン、08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010 年 1 月から 2018 年 12 月までに当科で十二指腸腫瘍またはその他の原発巣の外科手術を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 手術を受けた原発性十二指腸病変の患者

除外基準:

  • 二次十二指腸浸潤または術中検査中に発見された肝臓および/または腹膜転移

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:90日
手術合併症率
90日
全生存
時間枠:10年
切除後の患者の全生存率
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月31日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月31日

最初の投稿 (実際)

2019年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月14日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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