Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дуоденоеюноанастомоз бок в бок после дистальной резекции двенадцатиперстной кишки (DUORESECT) (DUORESECT)

14 ноября 2019 г. обновлено: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura

Дуоденоеюностомия бок в бок после резекции III и IV отделов двенадцатиперстной кишки с сохранением поджелудочной железы

Нижняя парциальная дуоденэктомия может быть показана при травме, дивертикуле широкой шейки, прорастании опухоли другими опухолями, такими как забрюшинная саркома и первичная опухоль 3-й и 4-й порций двенадцатиперстной кишки. Реконструкцию после резекции обычно выполняют наложением анастомоза конец в конец или конец в бок.

Исследователи анализируют непосредственные и отдаленные результаты серии случаев с резекцией различных образований в третьем и четвертом отделах двенадцатиперстной кишки и реконструкцией кишечного транзита через дуоденоеюноанастомоз «бок в бок».

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи ретроспективно рассмотрели пациентов, которые с января 2010 г. по декабрь 2018 г. перенесли хирургические вмешательства по поводу опухолей двенадцатиперстной кишки или других типов первичных поражений.

В исследование были включены пациенты с первичным поражением двенадцатиперстной кишки, перенесшие оперативное вмешательство. Пациенты с вторичной дуоденальной инфильтрацией или метастазами в печени и/или брюшине, обнаруженными во время интраоперационного исследования, были исключены. Точно так же, если хирурги оценят вовлечение поджелудочной железы во время процедуры, для которой им придется выполнить панкреатодуоденальную резекцию, пациент будет исключен.

Диагностическое управление включало сбор анамнеза, проведение клинического осмотра и визуализирующих исследований, включая эндоскопическое исследование и, при подозрении на новообразование, компьютерную томографию (КТ) для подтверждения происхождения и роста опухоли, а также инфильтрации, если таковая имеется, смежных структур. Это также позволило исключить отдаленные метастазы, оценить резектабельность и возможность реконструкции в зависимости от локализации.

Учитывались такие переменные, как возраст, пол, классификация Американского общества анестезиологов (ASA), проведенные дооперационные обследования и тип поражения, предположительно доброкачественный, аденокарцинома двенадцатиперстной кишки или стромальная опухоль желудочно-кишечного тракта (GIST). Регистрировали периоперационные клинические результаты, оперативный доступ, тип резекции и реконструкции, интраоперационные осложнения. Были собраны детали послеоперационного течения. Некоторые из основных зарегистрированных краткосрочных данных включали продолжительность пребывания в стационаре, ранжирование осложнений (согласно шкале Clavien-Dindo; «тяжелое осложнение» определяется как большее или равное IIIa), повторная операция, повторная госпитализация и оперативное вмешательство. смертность (< 90 дней после операции). Некоторыми из ключевых долгосрочных зарегистрированных данных были пищеварительные симптомы во время последующего наблюдения, специфическая безрецидивная выживаемость (DFS) и общая выживаемость (OS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Badajoz, Испания, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые с января 2010 г. по декабрь 2018 г. перенесли хирургические вмешательства в нашем отделении по поводу опухолей двенадцатиперстной кишки или других видов первичных поражений.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичным поражением двенадцатиперстной кишки, перенесшие операцию

Критерий исключения:

  • Вторичная дуоденальная инфильтрация или метастазы в печень и/или брюшную полость, обнаруженные во время интраоперационного исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение
Временное ограничение: 90 дней
Частота хирургических осложнений
90 дней
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
Общая выживаемость пациентов после резекции
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться