- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04151394
원위 십이지장 절제술(DUORESECT) 후 좌우 십이지장 공장절개술 (DUORESECT)
췌장 보존을 동반한 세 번째 및 네 번째 십이지장 부분 절제술 후 좌우 십이지장 공장절개술
하부 십이지장 절제술은 손상, 넓은 경부 게실, 후복막 육종과 같은 다른 종양에 의한 종양 침범 및 십이지장의 3, 4번째 부분의 원발성 종양의 경우에 적응증이 될 수 있습니다. 절제 후 재건은 일반적으로 종단 간 또는 종단 간 문합에 의해 수행됩니다.
연구자들은 세 번째 및 네 번째 십이지장 부분의 다양한 병변에 대한 절제와 좌우 십이지장 공장 절개술을 통한 장 통과의 재건을 통해 사례 시리즈의 단기 및 장기 결과를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2010년 1월부터 2018년 12월까지 십이지장 종양 또는 다른 유형의 원발성 병변에 대한 수술 절차를 받은 환자들을 후향적으로 조사했습니다.
수술을 받은 원발성 십이지장 병변을 가진 환자가 연구에 포함되었습니다. 수술 중 발견된 이차 십이지장 침윤 또는 간 및/또는 복막 전이가 있는 환자는 제외되었습니다. 유사하게, 외과의가 췌장 십이지장 절제술을 수행해야 하는 절차 중에 췌장의 개입을 인정하는 경우 환자는 제외됩니다.
진단 관리에는 병력 확립, 임상 검사 수행, 내시경 탐색, 신생물이 의심되는 경우 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 포함하여 종양 기원과 성장 및 침윤을 확인하는 것이 포함됩니다. 인접한 구조물의 이를 통해 원격 전이를 배제하고 절제 가능성과 위치에 따른 재건 옵션을 평가할 수 있었습니다.
고려된 변수는 연령, 성별, 미국마취학회(ASA) 분류, 수행된 수술 전 검사 및 양성, 십이지장 선암종 또는 위장관 간질 종양(GIST)으로 의심되는 병변의 유형이었습니다. 수술 전후 임상 결과, 외과적 접근, 절제 및 재건 유형, 수술 중 합병증을 기록하였다. 수술 후 과정의 세부 사항을 수집했습니다. 기록된 주요 단기 데이터에는 입원 기간, 합병증 순위(Clavien-Dindo 점수에 따름, '심각한 합병증'은 IIIa 이상으로 정의됨), 재수술, 재입원 및 수술이 포함되었습니다. 사망률(< 수술 후 90일). 기록된 주요 장기 데이터 중 일부는 후속 조치에 따른 소화기 증상, 특정 무병 생존(DFS) 및 전체 생존(OS)이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Badajoz, 스페인, 08080
- Gerardo Blanco-Fernández
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술을 받은 원발성 십이지장 병변 환자
제외 기준:
- 수술 중 발견된 이차 십이지장 침윤 또는 간 및/또는 복막 전이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복잡
기간: 90일
|
수술 합병증 비율
|
90일
|
전반적인 생존
기간: 10 년
|
절제 후 환자의 전체 생존
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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