- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04153331
Byrde af influenza på akutafdelingsniveau: BIED (BIED)
Sæsonbestemt influenzaovervågning i Frankrig er afhængig af adskillige kilder til at opdage epidemiens begyndelse tidligt, samt for at estimere alvorligheden af epidemier og deres indvirkning på sundhedssystemet. De indsamlede data måler dog ikke fuldt ud epidemiers indvirkning på hospitalssystemet.
At øge efterforskerens viden om virkningen af influenza på hospitalssystemet, især i nødsituationer, som er den mest berørte service, er afgørende for bedre at tilpasse de ressourcer, der er sat på plads til at behandle patienter.
Undersøgelsen vil give en bedre forståelse af influenzabyrden ved systematisk at dokumentere de alvorlige hændelser (dvs. kræver konsultationer til skadestuerne), der er udløst af influenza, men ikke nødvendigvis rapporteres/registreres som influenza.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Konsultation for en medicinsk årsag
Ekskluderingskriterier:
- Konsultation af en ikke-medicinsk årsag (traume...)
- Gravide, fødende og ammende kvinder
- Personer, der er berøvet deres frihed
- Personer i fuld alder, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Personer, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter indlagt på skadestuen med medicinsk årsag
Patient inkluderet i nødstilfælde med en næsepodning
|
Patient inkluderet i nødstilfælde med en næsepodning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af laboratoriebekræftet influenza blandt patienter indlagt på skadestuen i influenzasæsonen
Tidsramme: 1 dag (ved indlæggelse)
|
Andelen af laboratoriebekræftede influenzatilfælde vil blive beregnet ved at dividere antallet af patienter med laboratoriebekræftet influenza med det samlede antal inkluderede patienter
|
1 dag (ved indlæggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med følgesygdomme
Tidsramme: 1 dag (ved indlæggelse)
|
at evaluere andelen af patienter, der konsulterer skadestuen, som har følgesygdomme i henhold til resultatet af den virologiske prøvetagning
|
1 dag (ved indlæggelse)
|
|
Andel af patienter med laboratoriebekræftet influenza og relaterede resultater
Tidsramme: 1 dag (ved indlæggelse)
|
at estimere andelen af patienter med en laboratoriebekræftet influenza stratificeret på skadestuebesøgsresultater (indlæggelse i medicin, indlæggelse på intensiv afdeling eller hjemkomst) og andre kovariater
|
1 dag (ved indlæggelse)
|
|
Andel af patienter, der konsulterer af andre årsager end influenza
Tidsramme: 1 dag (ved indlæggelse)
|
at estimere andelen af patienter med en laboratoriebekræftet influenzakonsultation af andre årsager end influenza
|
1 dag (ved indlæggelse)
|
|
Andel af asymptomatiske influenzatilfælde blandt patienter med laboratoriebekræftet influenza
Tidsramme: 1 dag (ved indlæggelse)
|
Andelen af asymptomatiske influenzatilfælde vil blive beregnet ved at dividere antallet af patienter med asymptomatisk influenza med det samlede antal laboratoriebekræftede influenzaer
|
1 dag (ved indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0755
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .