- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04153331
Obciążenie grypą na poziomie oddziału ratunkowego: BIED (BIED)
Nadzór nad grypą sezonową we Francji opiera się na kilku źródłach w celu wczesnego wykrycia początku epidemii, a także oszacowania ciężkości epidemii i ich wpływu na system opieki zdrowotnej. Jednak zebrane dane nie w pełni mierzą wpływ epidemii na system szpitalny.
Zwiększenie wiedzy badacza na temat wpływu grypy na system szpitalny, zwłaszcza w nagłych wypadkach, które są najbardziej dotknięte, jest niezbędne do lepszego dostosowania zasobów wprowadzonych do opieki nad pacjentami.
Badanie pozwoli lepiej zrozumieć obciążenie grypą poprzez systematyczne dokumentowanie ciężkich zdarzeń (tj. wymagające konsultacji na izbie przyjęć), które są wywoływane przez grypę, ale niekoniecznie zgłaszane/rejestrowane jako grypa.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Konsultacja w sprawie medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Konsultacja z przyczyny pozamedycznej (uraz...)
- Kobiety w ciąży, rodzące i karmiące piersią
- Osoby pozbawione wolności
- Osoby pełnoletnie, którym przysługuje środek ochrony prawnej
- Osoby niepodlegające systemowi ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy z przyczyn medycznych
Pacjent włączony w trybie pilnym z wymazem z nosa
|
Pacjent włączony w trybie pilnym z wymazem z nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek zachorowań na grypę potwierdzoną laboratoryjnie wśród pacjentów przyjętych na izbę przyjęć w sezonie grypowym
Ramy czasowe: 1 dzień (przy przyjęciu)
|
Odsetek przypadków grypy potwierdzonej laboratoryjnie zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby pacjentów z grypą potwierdzoną laboratoryjnie przez całkowitą liczbę pacjentów objętych
|
1 dzień (przy przyjęciu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów z chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: 1 dzień (przy przyjęciu)
|
ocena odsetka pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z chorobami współistniejącymi na podstawie wyniku pobranych próbek wirusologicznych
|
1 dzień (przy przyjęciu)
|
Odsetek pacjentów z laboratoryjnie potwierdzoną grypą i powiązanymi wynikami
Ramy czasowe: 1 dzień (przy przyjęciu)
|
do oszacowania odsetka pacjentów z laboratoryjnie potwierdzoną grypą stratyfikowanych na podstawie wyników wizyt na oddziale ratunkowym (hospitalizacja lekarska, hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii lub powrót do domu) i innych współzmiennych
|
1 dzień (przy przyjęciu)
|
Odsetek pacjentów, którzy konsultują się z powodu innych przyczyn niż grypa
Ramy czasowe: 1 dzień (przy przyjęciu)
|
w celu oszacowania odsetka pacjentów z laboratoryjnie potwierdzoną grypą, którzy konsultują się z innymi przyczynami niż grypa
|
1 dzień (przy przyjęciu)
|
Odsetek bezobjawowych przypadków grypy wśród pacjentów z grypą potwierdzoną laboratoryjnie
Ramy czasowe: 1 dzień (przy przyjęciu)
|
Odsetek bezobjawowych przypadków grypy zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby pacjentów z bezobjawową grypą przez całkowitą liczbę potwierdzonych laboratoryjnie przypadków grypy
|
1 dzień (przy przyjęciu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0755
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wymaz z nosa
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupZakończonyChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStany Zjednoczone
-
ResMedZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyChoroba zakaźnaStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolZakończonyJednakowe systemy dostarczania znieczulenia miejscowego w bronchoskopiiNiemcy
-
Zheng Liu ENTZhongnan Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The People's Hospital of Hebei...RekrutacyjnyAlergiczny nieżyt nosaChiny