- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04153331
Onere dell'influenza a livello di pronto soccorso: BIED (BIED)
La sorveglianza dell'influenza stagionale in Francia si basa su diverse fonti per rilevare precocemente l'insorgenza dell'epidemia, nonché per stimare la gravità delle epidemie e il loro impatto sul sistema sanitario. Tuttavia, i dati raccolti non misurano pienamente l'impatto delle epidemie sul sistema ospedaliero.
Aumentare la conoscenza dello sperimentatore dell'impatto dell'influenza sul sistema ospedaliero, in particolare sulle emergenze, che sono il servizio più colpito, è essenziale per adattare meglio le risorse messe in campo per la cura dei pazienti.
Lo studio consentirà una migliore comprensione del carico influenzale, documentando sistematicamente gli eventi gravi (ad es. che richiedono consultazioni ai Pronto Soccorso) che sono attivati dall'influenza ma non necessariamente segnalati/registrati come influenza.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Consultazione per una causa medica
Criteri di esclusione:
- Consultazione per una causa non medica (trauma...)
- Donne in gravidanza, partorienti e in allattamento
- Persone private della loro libertà
- Persone maggiorenni sottoposte a misura di protezione legale
- Persone non iscritte a un sistema di sicurezza sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per causa medica
Paziente inserito in emergenza con tampone nasale
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Paziente inserito in emergenza con tampone nasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di influenza confermata in laboratorio tra i pazienti ricoverati al pronto soccorso durante la stagione influenzale
Lasso di tempo: 1 giorno (all'ingresso)
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La proporzione di casi di influenza confermati in laboratorio sarà calcolata dividendo il numero di pazienti con influenza confermata in laboratorio per il numero totale di pazienti inclusi
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1 giorno (all'ingresso)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti con comorbilità
Lasso di tempo: 1 giorno (all'ingresso)
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valutare la proporzione di pazienti che consultano il pronto soccorso che presentano comorbilità in base al risultato del campionamento virologico
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1 giorno (all'ingresso)
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Percentuale di pazienti con influenza confermata in laboratorio e risultati correlati
Lasso di tempo: 1 giorno (all'ingresso)
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stimare la proporzione di pazienti con un'influenza confermata in laboratorio stratificata sugli esiti delle visite al pronto soccorso (ricovero in medicina, ricovero in terapia intensiva o ritorno a casa) e altre covariate
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1 giorno (all'ingresso)
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Percentuale di pazienti che si consultano per cause diverse dall'influenza
Lasso di tempo: 1 giorno (all'ingresso)
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per stimare la proporzione di pazienti con una consulenza sull'influenza confermata in laboratorio per cause diverse dall'influenza
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1 giorno (all'ingresso)
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Proporzione di casi di influenza asintomatici tra i pazienti con influenza confermata in laboratorio
Lasso di tempo: 1 giorno (all'ingresso)
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La percentuale di casi di influenza asintomatici sarà calcolata dividendo il numero di pazienti con influenza asintomatica per il numero totale di casi di influenza confermati in laboratorio
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1 giorno (all'ingresso)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0755
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