- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04153331
Fardeau de la grippe au niveau des services d'urgence : BIED (BIED)
La surveillance de la grippe saisonnière en France s'appuie sur plusieurs sources pour détecter précocement le début de l'épidémie, ainsi que pour estimer la gravité des épidémies et leur impact sur le système de santé. Cependant, les données recueillies ne permettent pas de mesurer pleinement l'impact des épidémies sur le système hospitalier.
Accroître les connaissances de l'investigateur sur l'impact de la grippe sur le système hospitalier, notamment sur les urgences, qui sont le service le plus touché, est essentiel pour mieux adapter les moyens mis en place pour la prise en charge des patients.
L'étude permettra de mieux comprendre le fardeau de la grippe, en documentant systématiquement les événements graves (c.-à-d. nécessitant des consultations aux urgences) qui sont déclenchées par la grippe mais pas nécessairement signalées/enregistrées comme grippe.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Consultation pour une cause médicale
Critère d'exclusion:
- Consultation pour une cause non médicale (traumatisme...)
- Femmes enceintes, parturientes et allaitantes
- Les personnes privées de liberté
- Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Personnes non affiliées à un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients admis aux urgences pour cause médicale
Patient inclus en urgence avec un écouvillon nasal
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Patient inclus en urgence avec un écouvillon nasal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de cas de grippe confirmés en laboratoire parmi les patients admis aux urgences pendant la saison grippale
Délai: 1 jour (à l'admission)
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La proportion de cas de grippe confirmés en laboratoire sera calculée en divisant le nombre de patients atteints de grippe confirmée en laboratoire par le nombre total de patients inclus
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1 jour (à l'admission)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients présentant des comorbidités
Délai: 1 jour (à l'admission)
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évaluer la proportion de patients consultant aux urgences qui présentent des comorbidités en fonction du résultat du prélèvement virologique
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1 jour (à l'admission)
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Proportion de patients atteints de grippe confirmée en laboratoire et résultats connexes
Délai: 1 jour (à l'admission)
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pour estimer la proportion de patients avec une grippe confirmée en laboratoire stratifiée sur les résultats des visites aux urgences (hospitalisation en médecine, hospitalisation en unité de soins intensifs ou retour à domicile) et d'autres covariables
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1 jour (à l'admission)
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Proportion de patients qui consultent pour d'autres causes que la grippe
Délai: 1 jour (à l'admission)
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pour estimer la proportion de patients avec une grippe confirmée en laboratoire consultant pour d'autres causes que la grippe
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1 jour (à l'admission)
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Proportion de cas de grippe asymptomatique parmi les patients atteints de grippe confirmée en laboratoire
Délai: 1 jour (à l'admission)
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La proportion de cas de grippe asymptomatique sera calculée en divisant le nombre de patients atteints de grippe asymptomatique par le nombre total de cas de grippe confirmés en laboratoire
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1 jour (à l'admission)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0755
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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