- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04153331
Influenssataakka ensiapuosaston tasolla: BIED (BIED)
Ranskan kausi-influenssaseuranta perustuu useisiin lähteisiin epidemian alkamisen havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa sekä epidemioiden vakavuuden ja niiden terveysvaikutusten arvioimiseksi. Kerätyt tiedot eivät kuitenkaan täysin mittaa epidemioiden vaikutusta sairaalajärjestelmään.
Tutkijan tietämyksen lisääminen influenssan vaikutuksista sairaalajärjestelmään, erityisesti hätätilanteissa, jotka ovat eniten vaikuttavia palveluita, on välttämätöntä potilaiden hoitoon asetettujen resurssien mukauttamiseksi paremmin.
Tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin influenssataakkaa dokumentoimalla järjestelmällisesti vakavat tapahtumat (esim. päivystyspoliklinikalle konsultaatiota vaativat), jotka ovat influenssan laukaisemia, mutta joita ei välttämättä ole ilmoitettu/kirjattu influenssaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Konsultaatio lääketieteellisestä syystä
Poissulkemiskriteerit:
- Konsultointi ei-lääketieteellisestä syystä (trauma...)
- Raskaana olevat, synnyttävät ja imettävät naiset
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeusturvatoimenpiteen alaisia
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat on otettu päivystykseen lääketieteellisistä syistä
Potilas mukana hätätilanteessa nenäpuikolla
|
Potilas mukana hätätilanteessa nenäpuikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laboratoriovarmennettujen influenssan osuus päivystykseen influenssakauden aikana tulleista potilaista
Aikaikkuna: 1 päivä (pääsyn yhteydessä)
|
Laboratoriossa vahvistettujen influenssatapausten osuus lasketaan jakamalla niiden potilaiden määrä, joilla on laboratoriossa todettu influenssa, mukana olevien potilaiden kokonaismäärällä
|
1 päivä (pääsyn yhteydessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muita sairauksia
Aikaikkuna: 1 päivä (pääsyn yhteydessä)
|
arvioida virologisen näytteenoton tuloksen perusteella päivystykseen hakeutuvien potilaiden osuutta, joilla on rinnakkaissairauksia
|
1 päivä (pääsyn yhteydessä)
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on laboratoriossa varmistettu influenssa ja siihen liittyvät tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä (pääsyn yhteydessä)
|
arvioida laboratoriossa todetun influenssan sairastavien potilaiden osuutta päivystyskäyntien tulosten (sairaalahoito, sairaalahoito teho-osastolla tai kotiinpaluu) ja muiden yhteismuuttujien perusteella
|
1 päivä (pääsyn yhteydessä)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka hakevat apua muista syistä kuin influenssasta
Aikaikkuna: 1 päivä (pääsyn yhteydessä)
|
arvioida niiden potilaiden osuutta, joilla on laboratorio varmistettu influenssaneuvonta muista syistä kuin influenssasta
|
1 päivä (pääsyn yhteydessä)
|
Oireettomien influenssatapausten osuus potilaista, joilla on laboratoriossa todettu influenssa
Aikaikkuna: 1 päivä (pääsyn yhteydessä)
|
Oireettoman influenssatapausten osuus lasketaan jakamalla oireettoman influenssan potilaiden määrä laboratoriossa varmistettujen influenssan kokonaismäärällä
|
1 päivä (pääsyn yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenäpuikko
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonASC-USA | LSILKorean tasavalta
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical ConsultingLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityTuntematonMuut kirurgisten ja lääketieteellisten toimenpiteiden komplikaatiotKiina
-
University of LeipzigValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hyperkapnia | Interstititaalinen keuhkosairausSaksa
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ValmisTerveiden ihmisten ohjelmatEspanja
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupValmisChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationSt. Joseph's Healthcare Hamilton; McMaster UniversityValmis
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdEi vielä rekrytointia
-
University of South FloridaUniversity of PadovaValmisFibromyalgia | Interstitiaalinen kystiitti
-
University of Sao Paulo General HospitalLopetettu