- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04153331
Carga da Gripe no Nível do Departamento de Emergência: BIED (BIED)
A vigilância da influenza sazonal na França conta com diversas fontes para detectar precocemente o início da epidemia, bem como para estimar a gravidade das epidemias e seu impacto no sistema de saúde. No entanto, os dados coletados não medem totalmente o impacto das epidemias no sistema hospitalar.
Aumentar o conhecimento do investigador sobre o impacto da influenza no sistema hospitalar, principalmente nas emergências, que são o serviço mais afetado, é essencial para melhor adequar os recursos disponibilizados para atender os pacientes.
O estudo permitirá uma melhor compreensão do ônus da gripe, documentando sistematicamente os eventos graves (ou seja, que requerem consultas aos Pronto Socorros) que são desencadeados por influenza, mas não necessariamente relatados/registrados como influenza.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Lyon, França, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Consulta por causa médica
Critério de exclusão:
- Consulta por causa não médica (trauma...)
- Mulheres grávidas, parturientes e lactantes
- Pessoas privadas de liberdade
- Pessoas maiores de idade sujeitas a medida de proteção legal
- Pessoas não filiadas a um sistema de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes internados em pronto-socorro por causa médica
Paciente incluído na emergência com swab nasal
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Paciente incluído na emergência com swab nasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de influenza confirmada laboratorialmente entre pacientes internados no pronto-socorro durante a temporada de influenza
Prazo: 1 dia (na admissão)
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A proporção de casos de influenza confirmados laboratorialmente será calculada dividindo o número de pacientes com influenza confirmada laboratorialmente pelo número total de pacientes incluídos
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1 dia (na admissão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com comorbidades
Prazo: 1 dia (na admissão)
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avaliar a proporção de pacientes que consultam o serviço de emergência com comorbidades de acordo com o resultado da amostragem virológica
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1 dia (na admissão)
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Proporção de pacientes com influenza confirmada laboratorialmente e desfechos relacionados
Prazo: 1 dia (na admissão)
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estimar a proporção de pacientes com influenza confirmada laboratorialmente estratificada nos desfechos da consulta de emergência (internação em medicina, internação em unidade de terapia intensiva ou retorno para casa) e outras covariáveis
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1 dia (na admissão)
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Proporção de pacientes que consultam por outras causas além da gripe
Prazo: 1 dia (na admissão)
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estimar a proporção de pacientes com consulta de influenza confirmada laboratorialmente por outras causas que não influenza
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1 dia (na admissão)
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Proporção de casos de influenza assintomáticos entre pacientes com influenza confirmada laboratorialmente
Prazo: 1 dia (na admissão)
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A proporção de casos de influenza assintomáticos será calculada dividindo o número de pacientes com influenza assintomática pelo número total de influenza confirmado laboratorialmente
|
1 dia (na admissão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0755
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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