- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04153331
Influenza-Belastung auf der Ebene der Notaufnahme: BIED (BIED)
Die Überwachung der saisonalen Grippe in Frankreich stützt sich auf mehrere Quellen, um den Ausbruch der Epidemie frühzeitig zu erkennen und die Schwere der Epidemien und ihre Auswirkungen auf das Gesundheitssystem abzuschätzen. Allerdings können die erhobenen Daten die Auswirkungen von Epidemien auf das Krankenhaussystem nicht vollständig erfassen.
Um die für die Patientenversorgung bereitgestellten Ressourcen besser anpassen zu können, ist es wichtig, das Wissen des Prüfers über die Auswirkungen der Grippe auf das Krankenhaussystem zu erweitern, insbesondere bei Notfällen, die am stärksten betroffen sind.
Die Studie wird ein besseres Verständnis der Influenza-Belastung ermöglichen, indem die schweren Ereignisse (d. h. (die eine Konsultation in der Notaufnahme erfordern), die durch Influenza ausgelöst werden, aber nicht unbedingt als Influenza gemeldet/aufgezeichnet werden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Beratung aus medizinischem Grund
Ausschlusskriterien:
- Beratung aus nichtmedizinischen Gründen (Trauma...)
- Schwangere, Gebärende und Stillende
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist
- Volljährige Personen, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegen
- Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten werden aus medizinischen Gründen in die Notaufnahme eingeliefert
Patient wird im Notfall mit einem Nasenabstrich aufgenommen
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Patient wird im Notfall mit einem Nasenabstrich aufgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der im Labor bestätigten Influenza bei Patienten, die während der Influenzasaison in die Notaufnahme eingeliefert wurden
Zeitfenster: 1 Tag (bei Eintritt)
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Der Anteil der im Labor bestätigten Influenza-Fälle wird berechnet, indem die Anzahl der Patienten mit im Labor bestätigter Influenza durch die Gesamtzahl der eingeschlossenen Patienten dividiert wird
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1 Tag (bei Eintritt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten mit Komorbiditäten
Zeitfenster: 1 Tag (bei Eintritt)
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um den Anteil der Patienten zu bewerten, die die Notaufnahme aufsuchen und Komorbiditäten gemäß dem Ergebnis der virologischen Probenahme haben
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1 Tag (bei Eintritt)
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Anteil der Patienten mit im Labor bestätigter Influenza und damit verbundenen Folgen
Zeitfenster: 1 Tag (bei Eintritt)
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um den Anteil der Patienten mit einer im Labor bestätigten Influenza abzuschätzen, stratifiziert nach den Ergebnissen des Besuchs in der Notaufnahme (Krankenhausaufenthalt in der Medizin, Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation oder Rückkehr nach Hause) und anderen Kovariaten
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1 Tag (bei Eintritt)
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Anteil der Patienten, die wegen anderer Ursachen als Grippe konsultiert werden
Zeitfenster: 1 Tag (bei Eintritt)
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um den Anteil der Patienten mit einer im Labor bestätigten Influenza abzuschätzen, die wegen anderer Ursachen als Influenza konsultiert wird
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1 Tag (bei Eintritt)
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Anteil asymptomatischer Influenzafälle bei Patienten mit laborbestätigter Influenza
Zeitfenster: 1 Tag (bei Eintritt)
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Der Anteil asymptomatischer Influenzafälle wird berechnet, indem die Anzahl der Patienten mit asymptomatischer Influenza durch die Gesamtzahl der im Labor bestätigten Influenza dividiert wird
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1 Tag (bei Eintritt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0755
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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