- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04153331
Last van griep op het niveau van de afdeling spoedeisende hulp: BIED (BIED)
Surveillance van seizoensgriep in Frankrijk is gebaseerd op verschillende bronnen om het begin van de epidemie vroegtijdig op te sporen, evenals om de ernst van epidemieën en hun impact op het gezondheidssysteem in te schatten. De verzamelde gegevens meten echter niet volledig de impact van epidemieën op het ziekenhuissysteem.
Het vergroten van de kennis van de onderzoeker over de impact van griep op het ziekenhuissysteem, met name op noodsituaties, die de meest getroffen dienst zijn, is van essentieel belang om de middelen die worden ingezet voor de zorg voor patiënten beter aan te passen.
De studie zal een beter begrip van de griepbelasting mogelijk maken, door de ernstige gebeurtenissen (d.w.z. waarvoor raadpleging van de Spoedeisende Hulp nodig is) die worden veroorzaakt door griep, maar niet noodzakelijkerwijs als griep worden gemeld/geregistreerd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Consult voor een medische oorzaak
Uitsluitingscriteria:
- Raadpleging voor een niet-medische oorzaak (trauma...)
- Zwangere, barende en zogende vrouwen
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
- Meerderjarigen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel
- Personen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die met een medische reden zijn opgenomen op de spoedeisende hulp
Patiënt opgenomen in spoed met een neusuitstrijkje
|
Patiënt opgenomen in spoed met een neusuitstrijkje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van door laboratoriumonderzoek bevestigde griep onder patiënten die tijdens het griepseizoen op de eerste hulp zijn opgenomen
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Het aandeel van door laboratoriumonderzoek bevestigde griepgevallen wordt berekend door het aantal patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde griep te delen door het totale aantal geïncludeerde patiënten
|
1 dag (bij opname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met comorbiditeit
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
om het percentage patiënten dat de afdeling spoedeisende hulp raadpleegt, te evalueren met comorbiditeiten volgens het resultaat van de virologische bemonstering
|
1 dag (bij opname)
|
|
Percentage patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde griep en gerelateerde uitkomsten
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
om het percentage patiënten te schatten met een in het laboratorium bevestigde griep, gestratificeerd op de resultaten van het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (ziekenhuisopname in de geneeskunde, ziekenhuisopname op de intensive care of terugkeer naar huis) en andere covariaten
|
1 dag (bij opname)
|
|
Percentage patiënten dat consulteert voor andere oorzaken dan griep
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
om het percentage patiënten te schatten met een door laboratoriumonderzoek bevestigde griep die raadpleegt voor andere oorzaken dan griep
|
1 dag (bij opname)
|
|
Percentage asymptomatische griepgevallen onder patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde griep
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Het aandeel asymptomatische griepgevallen wordt berekend door het aantal patiënten met asymptomatische griep te delen door het totale aantal door laboratoriumonderzoek bevestigde griepgevallen
|
1 dag (bij opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0755
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .