Byrde av influensa på akuttavdelingsnivå: BIED (BIED)
27. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Overvåking av sesonginfluensa i Frankrike er avhengig av flere kilder for å oppdage epidemiens begynnelse tidlig, samt for å estimere alvorlighetsgraden av epidemier og deres innvirkning på helsesystemet. Dataene som samles inn måler imidlertid ikke fullt ut effekten av epidemier på sykehussystemet.
Å øke etterforskerens kunnskap om virkningen av influensa på sykehussystemet, spesielt i nødstilfeller, som er den mest berørte tjenesten, er avgjørende for å bedre tilpasse ressursene som settes inn for å ta vare på pasienter.
Studien vil gi en bedre forståelse av influensabyrden, ved systematisk å dokumentere de alvorlige hendelsene (dvs. krever konsultasjoner til legevakten) som er utløst av influensa, men som ikke nødvendigvis er rapportert/registrert som influensa.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2487
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Konsultasjon for medisinsk årsak
Ekskluderingskriterier:
- Konsultasjon for en ikke-medisinsk årsak (traume...)
- Gravide, fødende og ammende kvinner
- Personer frarøvet sin frihet
- Fullårige personer som er underlagt et rettsverntiltak
- Personer som ikke er tilknyttet et trygdesystem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter innlagt på legevakt med medisinsk årsak
Pasient inkludert i nødstilfelle med en nesepinne
|
Pasient inkludert i nødstilfelle med en nesepinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel laboratoriebekreftet influensa blant pasienter innlagt på legevakten i influensasesongen
Tidsramme: 1 dag (ved opptak)
|
Andelen laboratoriebekreftede influensatilfeller vil bli beregnet ved å dele antall pasienter med laboratoriebekreftet influensa på totalt antall inkluderte pasienter
|
1 dag (ved opptak)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med komorbiditet
Tidsramme: 1 dag (ved opptak)
|
å evaluere andelen pasienter som konsulterer legevakten som har komorbiditet i henhold til resultatet av den virologiske prøvetakingen
|
1 dag (ved opptak)
|
|
Andel pasienter med laboratoriebekreftet influensa og relaterte utfall
Tidsramme: 1 dag (ved opptak)
|
å estimere andelen pasienter med laboratoriebekreftet influensa stratifisert på utfall av akuttmottaksbesøk (sykehusinnleggelse i medisin, sykehusinnleggelse på intensivavdeling eller hjemreise) og andre kovariater
|
1 dag (ved opptak)
|
|
Andel pasienter som konsulterer av andre årsaker enn influensa
Tidsramme: 1 dag (ved opptak)
|
å estimere andelen pasienter med laboratoriebekreftet influensakonsultasjon for andre årsaker enn influensa
|
1 dag (ved opptak)
|
|
Andel asymptomatiske influensatilfeller blant pasienter med laboratoriebekreftet influensa
Tidsramme: 1 dag (ved opptak)
|
Andelen asymptomatiske influensatilfeller vil bli beregnet ved å dele antall pasienter med asymptomatisk influensa med det totale antallet laboratoriebekreftede influensaer
|
1 dag (ved opptak)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0755
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .