- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04153331
Бремя гриппа на уровне отделения неотложной помощи: BIED (BIED)
Эпиднадзор за сезонным гриппом во Франции опирается на несколько источников для раннего выявления начала эпидемии, а также для оценки тяжести эпидемий и их воздействия на систему здравоохранения. Однако собранные данные не в полной мере отражают влияние эпидемий на больничную систему.
Расширение знаний исследователя о влиянии гриппа на больничную систему, особенно на неотложную помощь, которая является наиболее пострадавшей службой, имеет важное значение для лучшей адаптации ресурсов, выделяемых для ухода за пациентами.
Исследование позволит лучше понять бремя гриппа путем систематического документирования тяжелых случаев (т. требующие консультаций в отделениях неотложной помощи), которые вызваны гриппом, но не обязательно зарегистрированы/зарегистрированы как грипп.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Консультация по медицинским показаниям
Критерий исключения:
- Консультация по немедицинской причине (травма...)
- Беременные, роженицы и кормящие женщины
- Лица, лишенные свободы
- Совершеннолетние лица, к которым применена мера правовой защиты
- Лица, не связанные с системой социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи по медицинским показаниям
Пациент включен в экстренную помощь с мазком из носа
|
Пациент включен в экстренную помощь с мазком из носа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля лабораторно подтвержденного гриппа среди пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи в сезон гриппа
Временное ограничение: 1 день (при поступлении)
|
Доля лабораторно подтвержденных случаев гриппа будет рассчитана путем деления числа пациентов с лабораторно подтвержденным гриппом на общее число включенных пациентов.
|
1 день (при поступлении)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: 1 день (при поступлении)
|
оценить долю пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с сопутствующими заболеваниями по результатам вирусологического исследования
|
1 день (при поступлении)
|
|
Доля пациентов с лабораторно подтвержденным гриппом и связанными с ним исходами
Временное ограничение: 1 день (при поступлении)
|
оценить долю пациентов с лабораторно подтвержденным гриппом, стратифицированных по результатам посещения отделения неотложной помощи (госпитализация в медицинском учреждении, госпитализация в отделение интенсивной терапии или возвращение домой) и другим ковариатам
|
1 день (при поступлении)
|
|
Доля пациентов, обращающихся за консультацией по другим причинам, кроме гриппа
Временное ограничение: 1 день (при поступлении)
|
оценить долю пациентов с лабораторно подтвержденным гриппом, обращающихся за консультацией по другим причинам, кроме гриппа
|
1 день (при поступлении)
|
|
Доля бессимптомных случаев гриппа среди пациентов с лабораторно подтвержденным гриппом
Временное ограничение: 1 день (при поступлении)
|
Доля бессимптомных случаев гриппа будет рассчитана путем деления числа больных бессимптомным гриппом на общее количество лабораторно подтвержденных случаев гриппа.
|
1 день (при поступлении)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0755
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .