Carga de Influenza a Nivel de Departamento de Emergencia: BIED (BIED)
29 de mayo de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La vigilancia de la gripe estacional en Francia se basa en varias fuentes para detectar de forma temprana la aparición de la epidemia, así como para estimar la gravedad de las epidemias y su impacto en el sistema de salud. Sin embargo, los datos recopilados no miden completamente el impacto de las epidemias en el sistema hospitalario.
Aumentar el conocimiento del investigador sobre el impacto de la gripe en el sistema hospitalario, especialmente en las urgencias, que son el servicio más afectado, es fundamental para adaptar mejor los recursos puestos en marcha para la atención de los pacientes.
El estudio permitirá una mejor comprensión de la carga de influenza, al documentar sistemáticamente los eventos graves (es decir, que requieren consultas a las Salas de Emergencia) que son desencadenadas por influenza pero no necesariamente reportadas/registradas como influenza.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2487
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Consulta por causa médica
Criterio de exclusión:
- Consulta por causa no médica (trauma...)
- Mujeres embarazadas, parturientas y lactantes
- Personas privadas de su libertad
- Personas mayores de edad sujetas a una medida legal de protección
- Personas no afiliadas a un sistema de seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes ingresados en urgencias por causa médica
Paciente incluido en urgencias con hisopado nasal
|
Paciente incluido en urgencias con hisopado nasal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de influenza confirmada por laboratorio entre los pacientes ingresados en la sala de emergencias durante la temporada de influenza
Periodo de tiempo: 1 día (al ingreso)
|
La proporción de casos de influenza confirmados por laboratorio se calculará dividiendo el número de pacientes con influenza confirmada por laboratorio entre el número total de pacientes incluidos.
|
1 día (al ingreso)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes con comorbilidades
Periodo de tiempo: 1 día (al ingreso)
|
evaluar la proporción de pacientes que consultan a urgencias que presentan comorbilidades según el resultado del muestreo virológico
|
1 día (al ingreso)
|
|
Proporción de pacientes con influenza confirmada por laboratorio y resultados relacionados
Periodo de tiempo: 1 día (al ingreso)
|
estimar la proporción de pacientes con influenza confirmada por laboratorio estratificados según los resultados de la visita al departamento de emergencias (hospitalización en medicina, hospitalización en la unidad de cuidados intensivos o regreso a casa) y otras covariables
|
1 día (al ingreso)
|
|
Proporción de pacientes que consultan por causas distintas a la influenza
Periodo de tiempo: 1 día (al ingreso)
|
estimar la proporción de pacientes con influenza confirmada por laboratorio que consultan por otras causas distintas a la influenza
|
1 día (al ingreso)
|
|
Proporción de casos de influenza asintomática entre pacientes con influenza confirmada por laboratorio
Periodo de tiempo: 1 día (al ingreso)
|
La proporción de casos de influenza asintomática se calculará dividiendo el número de pacientes con influenza asintomática por el número total de casos de influenza confirmados por laboratorio.
|
1 día (al ingreso)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0755
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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