- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04153331
Zátěž chřipky na úrovni oddělení pohotovosti: BIED (BIED)
Sledování sezónní chřipky ve Francii se spoléhá na několik zdrojů, aby bylo možné včas odhalit začátek epidemie a také odhadnout závažnost epidemií a jejich dopad na zdravotní systém. Shromážděná data však plně neměří dopad epidemií na nemocniční systém.
Zvyšování znalostí vyšetřovatelů o dopadu chřipky na nemocniční systém, zejména na naléhavé případy, které jsou nejvíce postiženou službou, je nezbytné pro lepší přizpůsobení zdrojů vyčleněných na péči o pacienty.
Studie umožní lépe porozumět zátěži chřipkou systematickým dokumentováním závažných příhod (tj. vyžadující konzultace na pohotovosti), které jsou vyvolány chřipkou, ale nemusí být nutně hlášeny/zaznamenány jako chřipka.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Konzultace pro lékařské účely
Kritéria vyloučení:
- Konzultace z nelékařské příčiny (trauma...)
- Těhotné, rodící a kojící ženy
- Osoby zbavené svobody
- Osoby plnoleté, na které se vztahuje opatření právní ochrany
- Osoby, které nejsou zapojeny do systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacienti přijati na pohotovost se zdravotním důvodem
Pacient zařazen v nouzové situaci s nosním výtěrem
|
Pacient zařazen v nouzové situaci s nosním výtěrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl laboratorně potvrzené chřipky mezi pacienty přijatými na pohotovost v chřipkové sezóně
Časové okno: 1 den (při nástupu)
|
Podíl laboratorně potvrzených případů chřipky se vypočte vydělením počtu pacientů s laboratorně potvrzenou chřipkou celkovým počtem zahrnutých pacientů
|
1 den (při nástupu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl pacientů s komorbiditami
Časové okno: 1 den (při nástupu)
|
podle výsledku virologického odběru vyhodnotit podíl pacientů na pohotovosti, kteří mají komorbidity
|
1 den (při nástupu)
|
Podíl pacientů s laboratorně potvrzenou chřipkou a souvisejícími výsledky
Časové okno: 1 den (při nástupu)
|
odhadnout podíl pacientů s laboratorně potvrzenou chřipkou stratifikovaných na výsledky návštěvy urgentního příjmu (hospitace na medicíně, hospitalizace na jednotce intenzivní péče nebo návrat domů) a další kovarianty
|
1 den (při nástupu)
|
Podíl pacientů, kteří konzultují jiné příčiny než chřipku
Časové okno: 1 den (při nástupu)
|
odhadnout podíl pacientů s laboratorně potvrzenou chřipkou konzultujících z jiných příčin než je chřipka
|
1 den (při nástupu)
|
Podíl případů asymptomatické chřipky mezi pacienty s laboratorně potvrzenou chřipkou
Časové okno: 1 den (při nástupu)
|
Podíl případů asymptomatické chřipky se vypočte vydělením počtu pacientů s asymptomatickou chřipkou celkovým počtem laboratorně potvrzených případů chřipky
|
1 den (při nástupu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philppe VANHEMS, MD, Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0755
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Výtěr z nosu
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupDokončenoChlamydia trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeSpojené státy
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...DokončenoProgramy pro zdraví lidíŠpanělsko
-
University of Sao Paulo General HospitalUkončenoPoruchou autistického spektraBrazílie
-
Medical University of South CarolinaDokončenoInfekční nemocSpojené státy
-
CytaCoat ABDokončenoPneumonie, spojená s ventilátorem | Nozokomiální infekceŠvédsko
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoKoronavirová infekceSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine; Shanghai Pudong...NeznámýHypoxie | Rakovina žaludku | Peptický vřed | Rakovina jícnu | EzofagitidaČína
-
François LelloucheNeznámýChirurgická operace | Exacerbace CHOPN | Břišní obezita | Toxicita kyslíkuKanada
-
University Hospital, AntwerpNábor