- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04166084
Trunk stabiliseringsøvelser hos lipødempatienter
Effekten af trunkstabiliseringsøvelser på postural stabilitet hos lipødempatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive kvindelige patienter med lipødæmi i øvre og nedre ben blev inkluderet i undersøgelsen.
Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper som eksperimentelle (n = 15) og kontrolgrupper (n = 15).
Kontrolgruppens fysioterapiprogram vil bestå af aktive vifte af motion øvelser og fysioterapi programmet i forsøgsgruppen vil omfatte aktive vifte af motion øvelser samt kropsstabiliseringsøvelser. Efter registrering af demografiske data for alle forsøgspersoner vil lemmervolumen (miljømåling), kropssammensætningsanalyse, kropsudholdenhed, smerte (Visual Analogue Scale), postural stabilitet (Biodex Balance System®) og funktionelle kapaciteter (6-minutters gangtest) blive taget. .
Efter det seks uger lange behandlingsprogram vil alle evalueringer blive gentaget. SPSS (SPSS 21.0) program blev brugt til statistisk analyse af dataene. Signifikansniveau i alle analyser vil blive accepteret som p
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med nedre eller øvre type lipødem
- at kunne forstå tyrkisk
- være ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med vestibulære lidelser
- har ortopædiske eller neurologiske følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage aktive ROM-øvelser, 10 gentagelser X 3 gange om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger.
Alle øvelser udføres hjemme.
|
Aktive ROM-øvelser vil omfatte hoftefleksion-ekstension, hofteabduktion-adduktion, hofte intern-ekstern rotation, knæfleksion-ekstension og ankel dorsi-plantar fleksionsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
I Udover aktive ROM-øvelser vil patienter i denne gruppe også modtage trunkstabiliseringsøvelser i 45 minutter, 2 gange om ugen i 6 uger.
Alle øvelser vil blive superviseret af en fysioterapeut på en klinik om ugen.
|
Aktive ROM-øvelser vil omfatte hoftefleksion-ekstension, hofteabduktion-adduktion, hofte intern-ekstern rotation, knæfleksion-ekstension og ankel dorsi-plantar fleksionsøvelser.
Trunk stabiliseringsøvelser træning vil blive givet under supervision af en fysioterapeut.
Disse træningsøvelser vil omfatte difragmatiske øvelser, øvelser til at vippe posterior bækken, øvelser til at styrke maven,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstremitetsvolumen
Tidsramme: Seks uger
|
målebånd
|
Seks uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Seks uger
|
fedtmasse; muskelmasse
|
Seks uger
|
|
Smerter i ekstremiteter
Tidsramme: Seks uger
|
Visuel analog skala
|
Seks uger
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: Seks uger
|
Abdominale udholdenhedstests
|
Seks uger
|
|
Balance
Tidsramme: Seks uger
|
Ændring fra baseline postural stabilitetstestscore i BIODE Balance System efter 6 uger.
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bvuakos1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktive ROM-øvelser
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Duzce UniversityAfsluttet
-
University of California, DavisLaborie Medical Technologies Inc.Ikke rekrutterer endnuGraviditet af ukendt placering (pul)
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Colorado, DenverAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekruttering
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Yeditepe UniversityAfsluttet