- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04166084
Rompstabilisatie-oefeningen bij lipoedeempatiënten
Het effect van rompstabilisatie-oefeningen op de houdingsstabiliteit bij lipoedeempatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig vrouwelijke patiënten met boven- en onderbeenlipedemie namen deel aan het onderzoek.
Onderwerpen werden verdeeld in twee groepen als experimenteel (n = 15) en controle (n = 15).
Het fysiotherapieprogramma van de controlegroep zal bestaan uit actieve bewegingsoefeningen en het fysiotherapieprogramma in de experimentele groep zal zowel actieve bewegingsoefeningen als rompstabilisatieoefeningen omvatten. Na het vastleggen van demografische gegevens van alle proefpersonen, worden het ledemaatvolume (omgevingsmeting), analyse van de lichaamssamenstelling, het uithoudingsvermogen van de romp, pijn (Visual Analogue Scale), houdingsstabiliteit (Biodex Balance System®) en functionele capaciteiten (6-Minute Walk Test) afgenomen .
Na het behandelprogramma van zes weken worden alle evaluaties herhaald. SPSS (SPSS 21.0) programma werd gebruikt voor statistische analyse van de gegevens. Het significantieniveau in alle analyses wordt geaccepteerd als p
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met lipoedeem van het onderste of bovenste type
- Turks kunnen verstaan
- ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met vestibulaire stoornissen
- met orthopedische of neurologische comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen actieve ROM-oefeningen, 10 herhalingen X 3 keer per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken.
Alle oefeningen worden thuis uitgevoerd.
|
Het programma voor actieve ROM-oefeningen omvat heupflexie-extensie, heupabductie-adductie, interne-externe heuprotatie, knieflexie-extensie en dorsi-plantairflexieoefeningen van de enkel.
|
Experimenteel: Groep trainen
Naast actieve ROM-oefeningen krijgen patiënten in deze groep gedurende 6 weken 2 keer per week 45 minuten rompstabilisatieoefeningen.
Alle oefensessies worden wekelijks begeleid door een fysiotherapeut in een kliniek.
|
Het programma voor actieve ROM-oefeningen omvat heupflexie-extensie, heupabductie-adductie, interne-externe heuprotatie, knieflexie-extensie en dorsi-plantairflexieoefeningen van de enkel.
Er wordt getraind in rompstabilisatieoefeningen onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Deze trainingsoefeningen omvatten difragmatische oefeningen, achterwaartse bekkenkantelingsoefeningen, buikverstevigingsoefeningen,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Extremiteitsvolume
Tijdsspanne: Zes weken
|
meetlinten
|
Zes weken
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Zes weken
|
vetmassa; spiermassa
|
Zes weken
|
Extremiteit pijn
Tijdsspanne: Zes weken
|
Visuele analoge schaal
|
Zes weken
|
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Zes weken
|
Abdominale uithoudingstests
|
Zes weken
|
Balans
Tijdsspanne: Zes weken
|
Verandering ten opzichte van de baseline posturale stabiliteitstestscore in het BIODE Balance System na 6 weken.
|
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bvuakos1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actieve ROM-oefeningen
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Voltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Colorado, DenverVoltooid
-
Duzce UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityWerving
-
Necmettin Erbakan UniversityNog niet aan het werven
-
Golden Jubilee National HospitalOnbekend
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
TC Erciyes UniversityVoltooid