- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04166084
Cvičení stabilizace trupu u pacientů s lipoedémem
Vliv stabilizačních cvičení trupu na posturální stabilitu u pacientů s lipoedémem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 30 pacientek s lipedémií horní a dolní končetiny.
Subjekty byly rozděleny do dvou skupin jako experimentální (n = 15) a kontrolní (n = 15).
Fyzioterapeutický program kontrolní skupiny bude sestávat z cvičení aktivního rozsahu pohybu a fyzioterapeutický program v experimentální skupině bude zahrnovat cvičení aktivního rozsahu pohybu a také cvičení stabilizace trupu. Po zaznamenání demografických údajů všech subjektů se provede objem končetin (měření prostředí), analýza složení těla, vytrvalost trupu, bolest (vizuální analogová škála), posturální stabilita (Biodex Balance System®) a funkční kapacity (6minutový test chůze). .
Po šestitýdenním léčebném programu budou všechna hodnocení opakována. Pro statistickou analýzu dat byl použit program SPSS (SPSS 21.0). Úroveň významnosti ve všech analýzách bude akceptována jako p
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikován lipedém dolního nebo horního typu
- abychom rozuměli turečtině
- být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou vestibulárních poruch
- s ortopedickými nebo neurologickými komorbiditami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou dostávat aktivní cvičení ROM, 10 opakování X 3krát denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
Všechna cvičení budou prováděna doma.
|
Program aktivních cvičení ROM bude zahrnovat cvičení flexe-extenze kyčle, abdukce-addukce kyčle, vnitřní-externí rotace kyčle, flexe-extenze kolena a cvičení dorzi-plantární flexe kotníku.
|
|
Experimentální: Tréninková skupina
Kromě aktivních ROM cvičení budou pacienti v této skupině absolvovat také trénink stabilizačních cviků trupu po dobu 45 minut, 2x týdně po dobu 6 týdnů.
Všechna cvičení budou týdně pod dohledem fyzioterapeuta na klinice.
|
Program aktivních cvičení ROM bude zahrnovat cvičení flexe-extenze kyčle, abdukce-addukce kyčle, vnitřní-externí rotace kyčle, flexe-extenze kolena a cvičení dorzi-plantární flexe kotníku.
Cvičení stabilizace trupu bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta.
Tato tréninková cvičení budou zahrnovat difragmatická cvičení, cvičení zadního sklonu pánve, cvičení na posílení břicha,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem končetin
Časové okno: Šest týdnů
|
měření pásky
|
Šest týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: Šest týdnů
|
tukové hmoty; svalová hmota
|
Šest týdnů
|
|
Bolest končetin
Časové okno: Šest týdnů
|
Vizuální analogová stupnice
|
Šest týdnů
|
|
Vytrvalost
Časové okno: Šest týdnů
|
Testy břišní vytrvalosti
|
Šest týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: Šest týdnů
|
Změna od výchozího skóre testu posturální stability v BIODE Balance System po 6 týdnech.
|
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bvuakos1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní ROM cvičení
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno
-
Duzce UniversityDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Colorado, DenverDokončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNábor
-
Cairo UniversityNábor
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabíráme
-
Golden Jubilee National HospitalNeznámý
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko