- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04166084
Rumpfstabilisierungsübungen bei Lipödem-Patienten
Die Wirkung von Rumpfstabilisierungsübungen auf die posturale Stabilität bei Lipödem-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie wurden 30 Patientinnen mit Ober- und Unterschenkellipidämie eingeschlossen.
Die Probanden wurden in zwei Gruppen als Versuchsgruppe (n = 15) und Kontrollgruppe (n = 15) eingeteilt.
Das Physiotherapie-Programm der Kontrollgruppe wird aus aktiven Bewegungsübungen bestehen, und das Physiotherapie-Programm in der Versuchsgruppe wird aktive Bewegungsübungen sowie Rumpfstabilisierungsübungen beinhalten. Nach Erfassung der demografischen Daten aller Probanden werden Gliedmaßenvolumen (Umweltmessung), Körperzusammensetzungsanalyse, Rumpfausdauer, Schmerz (Visuelle Analogskala), Haltungsstabilität (Biodex Balance System®) und Funktionsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest) erhoben .
Nach dem sechswöchigen Behandlungsprogramm werden alle Auswertungen wiederholt. Zur statistischen Analyse der Daten wurde das Programm SPSS (SPSS 21.0) verwendet. Das Signifikanzniveau in allen Analysen wird als p akzeptiert
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Lipödem des unteren oder oberen Typs
- Türkisch verstehen können
- älter als 18 Jahre sein
Ausschlusskriterien:
- Vestibularisstörungen diagnostiziert
- mit orthopädischen oder neurologischen Begleiterkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten aktive ROM-Übungen, 10 Wiederholungen x 3-mal täglich, 5 Tage die Woche für 6 Wochen.
Alle Übungen werden zu Hause durchgeführt.
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Das aktive ROM-Übungsprogramm umfasst Übungen zur Hüftflexion-Extension, Hüftabduktion-Adduktion, Innen-Außenrotation der Hüfte, Knieflexion-Extension und Knöchel-Dorsi-Plantar-Flexion.
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Experimental: Trainingsgruppe
Zusätzlich zu den aktiven ROM-Übungen erhalten Patienten in dieser Gruppe auch Übungen zur Rumpfstabilisierung für 45 Minuten, 2-mal pro Woche für 6 Wochen.
Alle Übungseinheiten werden wöchentlich von einem Physiotherapeuten in einer Klinik betreut.
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Das aktive ROM-Übungsprogramm umfasst Übungen zur Hüftflexion-Extension, Hüftabduktion-Adduktion, Innen-Außenrotation der Hüfte, Knieflexion-Extension und Knöchel-Dorsi-Plantar-Flexion.
Rumpfstabilisierungsübungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten trainiert.
Diese Trainingsübungen umfassen Diphragmaübungen, Beckenkippübungen nach hinten, Bauchstraffungsübungen,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Extremitätenvolumen
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Maßband
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Sechs Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Sechs Wochen
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fette Masse; Muskelmasse
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Sechs Wochen
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Schmerzen in den Extremitäten
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Visuelle Analogskala
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Sechs Wochen
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Ausdauer
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Bauchausdauertests
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Sechs Wochen
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Balance
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des posturalen Stabilitätstests im BIODE Balance System nach 6 Wochen.
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Sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bvuakos1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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