- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04166084
Упражнения для стабилизации туловища у больных липедемой
Влияние упражнений по стабилизации туловища на постуральную стабильность у пациентов с липедемой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 30 пациенток с липедемией верхних и нижних конечностей.
Испытуемые были разделены на две группы: экспериментальную (n = 15) и контрольную (n = 15).
Программа физиотерапии в контрольной группе будет состоять из активных двигательных упражнений, а программа физиотерапии в экспериментальной группе будет включать активные двигательные упражнения, а также упражнения на стабилизацию туловища. После записи демографических данных всех субъектов будут взяты объем конечностей (измерение окружающей среды), анализ состава тела, выносливость туловища, боль (визуальная аналоговая шкала), постуральная стабильность (Biodex Balance System®) и функциональные возможности (6-минутный тест ходьбы). .
После шестинедельной программы лечения все оценки будут повторены. Для статистического анализа данных использовали программу SPSS (SPSS 21.0). Уровень значимости во всех анализах будет принят за p
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирована липедема нижнего или верхнего типа
- уметь понимать турецкий
- быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- диагностированы вестибулярные расстройства
- наличие сопутствующих ортопедических или неврологических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в этой группе будут получать активные упражнения ROM, 10 повторений X 3 раза в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Все упражнения будут выполняться дома.
|
Программа активных упражнений ROM будет включать в себя упражнения на сгибание-разгибание бедра, отведение-приведение бедра, внутреннее-наружное вращение бедра, сгибание-разгибание в колене и упражнения на дорси-подошвенное сгибание голеностопного сустава.
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
В дополнение к активным упражнениям ROM пациенты в этой группе также будут получать упражнения на стабилизацию туловища в течение 45 минут, 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Все сеансы упражнений будут проходить под наблюдением физиотерапевта в клинике в неделю.
|
Программа активных упражнений ROM будет включать в себя упражнения на сгибание-разгибание бедра, отведение-приведение бедра, внутреннее-наружное вращение бедра, сгибание-разгибание в колене и упражнения на дорси-подошвенное сгибание голеностопного сустава.
Обучение упражнениям по стабилизации туловища проводится под наблюдением физиотерапевта.
Эти тренировочные упражнения будут включать дифрагматические упражнения, упражнения для наклона таза назад, упражнения для укрепления брюшного пресса,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем конечностей
Временное ограничение: Шесть недель
|
рулетка
|
Шесть недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Шесть недель
|
масса жира; мышечная масса
|
Шесть недель
|
|
Боль в конечностях
Временное ограничение: Шесть недель
|
Визуальная аналоговая шкала
|
Шесть недель
|
|
Выносливость
Временное ограничение: Шесть недель
|
Брюшные тесты на выносливость
|
Шесть недель
|
|
Остаток средств
Временное ограничение: Шесть недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем теста постуральной стабильности в системе BIODE Balance через 6 недель.
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bvuakos1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .