- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04166084
Esercizi di stabilizzazione del tronco nei pazienti con lipedema
L'effetto degli esercizi di stabilizzazione del tronco sulla stabilità posturale nei pazienti con lipedema
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono state incluse trenta pazienti di sesso femminile con lipedemia della parte superiore e inferiore della gamba.
I soggetti sono stati divisi in due gruppi come sperimentale (n = 15) e controllo (n = 15).
Il programma di fisioterapia del gruppo di controllo consisterà in una gamma attiva di esercizi di movimento e il programma di fisioterapia nel gruppo sperimentale includerà una gamma attiva di esercizi di movimento e esercizi di stabilizzazione del tronco. Dopo aver registrato i dati demografici di tutti i soggetti, verranno rilevati il volume degli arti (misurazione ambientale), l'analisi della composizione corporea, la resistenza del tronco, il dolore (Visual Analogue Scale), la stabilità posturale (Biodex Balance System®) e le capacità funzionali (6-Minute Walk Test). .
Dopo il programma di trattamento di sei settimane, tutte le valutazioni verranno ripetute. Il programma SPSS (SPSS 21.0) è stato utilizzato per l'analisi statistica dei dati. Il livello di significatività in tutte le analisi sarà accettato come p
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di lipedema di tipo inferiore o superiore
- essere in grado di capire il turco
- avere più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- diagnosi di disturbi vestibolari
- avere comorbilità ortopediche o neurologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno esercizi ROM attivi, 10 ripetizioni X 3 volte al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane.
Tutti gli esercizi verranno eseguiti a casa.
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Il programma di esercizi di ROM attivo includerà esercizi di flessione-estensione dell'anca, abduzione-adduzione dell'anca, rotazione interna-esterna dell'anca, flessione-estensione del ginocchio e esercizi di flessione dorsi-plantare della caviglia.
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Sperimentale: Gruppo di formazione
Oltre agli esercizi di ROM attivo, i pazienti di questo gruppo riceveranno anche esercizi di stabilizzazione del tronco per 45 minuti, 2 volte a settimana per 6 settimane.
Tutte le sessioni di esercizi saranno supervisionate da un fisioterapista in una clinica a settimana.
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Il programma di esercizi di ROM attivo includerà esercizi di flessione-estensione dell'anca, abduzione-adduzione dell'anca, rotazione interna-esterna dell'anca, flessione-estensione del ginocchio e esercizi di flessione dorsi-plantare della caviglia.
Gli esercizi di stabilizzazione del tronco verranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista.
Questi esercizi di allenamento includeranno esercizi diaframmatici, esercizi di inclinazione pelvica posteriore, esercizi di rafforzamento addominale,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume delle estremità
Lasso di tempo: Sei settimane
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misurazioni del nastro
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Sei settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Sei settimane
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massa grassa; massa muscolare
|
Sei settimane
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Dolore alle estremità
Lasso di tempo: Sei settimane
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Scala analogica visiva
|
Sei settimane
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Resistenza
Lasso di tempo: Sei settimane
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Test di resistenza addominale
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Sei settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: Sei settimane
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Variazione rispetto al punteggio basale del test di stabilità posturale nel BIODE Balance System a 6 settimane.
|
Sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bvuakos1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Esercizi di ROM attivo
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Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineCompletatoSpostamento del disco intervertebrale | DiscectomiaOlanda
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Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Completato
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
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Duzce UniversityCompletato
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José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.CompletatoIncontinenza urinaria | Patologie del pavimento pelvico | Debolezza muscolare del pavimento pelvico | Incontinenza urinaria, stressSpagna
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Aesculap Implant SystemsCompletatoMalattia degenerativa del discoStati Uniti
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Necmettin Erbakan UniversityNon ancora reclutamento
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Golden Jubilee National HospitalSconosciuto