- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04166084
Ćwiczenia stabilizacji tułowia u pacjentów z obrzękiem lipidowym
Wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia na stabilność postawy u pacjentów z obrzękiem lipidowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono trzydzieści pacjentek z lipodemią kończyn górnych i dolnych.
Badanych podzielono na dwie grupy: eksperymentalną (n = 15) i kontrolną (n = 15).
Program fizjoterapii grupy kontrolnej będzie się składał z ćwiczeń z zakresu ruchu czynnego, a program fizjoterapii grupy eksperymentalnej z ćwiczeń z zakresu ruchu czynnego oraz ćwiczeń stabilizujących tułów. Po zarejestrowaniu danych demograficznych wszystkich badanych zostanie pobrana objętość kończyn (pomiar środowiskowy), analiza składu ciała, wytrzymałość tułowia, ból (wizualna skala analogowa), stabilność postawy (Biodex Balance System®) i wydolność funkcjonalna (6-minutowy test marszu). .
Po sześciotygodniowym programie leczenia wszystkie oceny zostaną powtórzone. Do analizy statystycznej danych wykorzystano program SPSS (SPSS 21.0). Poziom istotności we wszystkich analizach zostanie przyjęty jako p
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano obrzęk warg typu dolnego lub górnego
- aby móc zrozumieć język turecki
- być starszym niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano zaburzenia przedsionkowe
- ze współistniejącymi chorobami ortopedycznymi lub neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają aktywne ćwiczenia ROM, 10 powtórzeń X 3 razy dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane w domu.
|
Aktywny program ćwiczeń ROM będzie obejmował ćwiczenia zginania-prostowania stawu biodrowego, odwodzenia-przywodzenia stawu biodrowego, rotacji wewnętrznej-zewnętrznej stawu biodrowego, zginania-prostowania kolana i zgięcia grzbietowo-podeszwowego stawu skokowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Oprócz aktywnych ćwiczeń ROM pacjenci z tej grupy otrzymają również ćwiczenia stabilizacji tułowia przez 45 minut, 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Wszystkie sesje ćwiczeń będą nadzorowane przez fizjoterapeutę w klinice tygodniowo.
|
Aktywny program ćwiczeń ROM będzie obejmował ćwiczenia zginania-prostowania stawu biodrowego, odwodzenia-przywodzenia stawu biodrowego, rotacji wewnętrznej-zewnętrznej stawu biodrowego, zginania-prostowania kolana i zgięcia grzbietowo-podeszwowego stawu skokowego.
Trening ćwiczeń stabilizacji tułowia będzie prowadzony pod okiem fizjoterapeuty.
Ćwiczenia te będą obejmowały ćwiczenia przeponowe, ćwiczenia pochylenia miednicy do tyłu, ćwiczenia wzmacniające brzuch,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość kończyn
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
pomiary taśmą
|
Sześć tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
masa tłuszczowa; masa mięśniowa
|
Sześć tygodni
|
|
Ból kończyn
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Wizualna skala analogowa
|
Sześć tygodni
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Testy wytrzymałościowe brzucha
|
Sześć tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu stabilności postawy w systemie BIODE Balance po 6 tygodniach.
|
Sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bvuakos1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .