- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04166084
Vartalon stabilointiharjoitukset lipoedemapotilaille
Vartalon stabilointiharjoitusten vaikutus asentovakauteen lipoedemapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 30 naispotilasta, joilla oli ylä- ja alaraajan lipedemia.
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään kokeellisiin (n = 15) ja kontrolliryhmiin (n = 15).
Vertailuryhmän fysioterapiaohjelma koostuu aktiivisista liikerataharjoituksista ja koeryhmän fysioterapiaohjelma sisältää aktiivisia liikerataharjoituksia sekä vartalon stabilointiharjoituksia. Kaikkien koehenkilöiden demografisten tietojen tallentamisen jälkeen otetaan raajan tilavuus (ympäristömittaus), kehon koostumusanalyysi, vartalon kestävyys, kipu (Visual Analogue Scale), asennon vakaus (Biodex Balance System®) ja toimintakyvyt (6 minuutin kävelytesti). .
Kuuden viikon hoito-ohjelman jälkeen kaikki arvioinnit toistetaan. Aineiston tilastolliseen analysointiin käytettiin SPSS (SPSS 21.0) -ohjelmaa. Kaikkien analyysien merkitsevyystaso hyväksytään p
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu alemman tai ylemmän tyypin lipedeema
- ymmärtääkseen turkkia
- on yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu vestibulaarihäiriö
- joilla on ortopedisia tai neurologisia samanaikaisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat aktiivisia ROM-harjoituksia, 10 toistoa X 3 kertaa päivässä, 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Kaikki harjoitukset tehdään kotona.
|
Aktiivinen ROM-harjoitusohjelma sisältää lonkan taivutus-, lonkan abduktio-adduktio-, lonkan sisä-ulkokierto-, polven taivutus-ojennus- ja nilkan dorsi-plantaar-taivutusharjoitukset.
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Aktiivisten ROM-harjoitusten lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat myös vartalon stabilointiharjoituksia 45 minuuttia, 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kaikki harjoitukset ovat fysioterapeutin valvonnassa klinikalla viikossa.
|
Aktiivinen ROM-harjoitusohjelma sisältää lonkan taivutus-, lonkan abduktio-adduktio-, lonkan sisä-ulkokierto-, polven taivutus-ojennus- ja nilkan dorsi-plantaar-taivutusharjoitukset.
Vartalon stabilointiharjoituksia annetaan fysioterapeutin valvonnassa.
Tämä harjoitus sisältää difragmaattisia harjoituksia, takalantion kallistusharjoituksia, vatsan vahvistavia harjoituksia,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äärimmäisen äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
mittanauhat
|
Kuusi viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
rasvamassa; lihasmassa
|
Kuusi viikkoa
|
|
Raajojen kipu
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
Kuusi viikkoa
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Vatsan kestävyystestit
|
Kuusi viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Muutos BIODE Balance Systemin asennon vakaustestin lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla.
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bvuakos1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .