- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04166084
Trunk stabiliseringsøvelser hos lipødempasienter
Effekten av trunkstabiliseringsøvelser på postural stabilitet hos lipødempasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti kvinnelige pasienter med lipedemi i øvre og nedre ben ble inkludert i studien.
Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper som eksperimentelle (n = 15) og kontrollgrupper (n = 15).
Fysioterapiprogrammet til kontrollgruppen vil bestå av aktive bevegelsesutslagsøvelser og fysioterapiprogrammet i forsøksgruppen vil inkludere aktive bevegelsesutslagsøvelser samt kroppsstabiliseringsøvelser. Etter registrering av demografiske data for alle forsøkspersoner, vil lemmervolum (miljømåling), kroppssammensetningsanalyse, trunkutholdenhet, smerte (Visual Analogue Scale), postural stabilitet (Biodex Balance System®) og funksjonelle kapasiteter (6-minutters gangtest) bli tatt. .
Etter det seks uker lange behandlingsprogrammet vil alle evalueringer bli gjentatt. SPSS (SPSS 21.0)-programmet ble brukt for statistisk analyse av dataene. Signifikansnivå i alle analyser vil bli akseptert som p
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med nedre eller øvre type lipødem
- for å kunne forstå tyrkisk
- være eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med vestibulære lidelser
- har ortopediske eller nevrologiske komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få aktive ROM-øvelser, 10 repetisjoner X 3 ganger daglig, 5 dager i uken i 6 uker.
Alle øvelser vil bli utført hjemme.
|
Aktive ROM-øvelser vil inkludere hoftefleksjon-ekstensjon, hofteabduksjon-adduksjon, hofte intern-ekstern rotasjon, knefleksjon-ekstensjon og ankel dorsi-plantar fleksjonsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
I tillegg til aktive ROM-øvelser vil pasienter i denne gruppen også få trunkstabiliseringsøvelser i 45 minutter, 2 ganger i uken i 6 uker.
Alle øvelsesøktene vil bli veiledet av en fysioterapeut på en klinikk per uke.
|
Aktive ROM-øvelser vil inkludere hoftefleksjon-ekstensjon, hofteabduksjon-adduksjon, hofte intern-ekstern rotasjon, knefleksjon-ekstensjon og ankel dorsi-plantar fleksjonsøvelser.
Trening for trunkstabiliseringsøvelser vil bli gitt under veiledning av fysioterapeut.
Denne treningsøvelsen vil inkludere difragmatiske øvelser, øvelser for bakre bekkenvippe, mageøvelser,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstremitetsvolum
Tidsramme: Seks uker
|
målebånd
|
Seks uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Seks uker
|
fettmasse; muskelmasse
|
Seks uker
|
|
Ekstremitetssmerter
Tidsramme: Seks uker
|
Visuell analog skala
|
Seks uker
|
|
Utholdenhet
Tidsramme: Seks uker
|
Utholdenhetstester i magen
|
Seks uker
|
|
Balansere
Tidsramme: Seks uker
|
Endring fra baseline postural stabilitetstestscore i BIODE Balance System etter 6 uker.
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bvuakos1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .