- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04166084
Bålstabiliseringsövningar på lipödempatienter
Effekten av trunkstabiliseringsövningar på postural stabilitet hos lipödempatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio kvinnliga patienter med lipedemi i övre och nedre ben inkluderades i studien.
Försökspersonerna delades in i två grupper som experimentella (n = 15) och kontrollgrupper (n = 15).
Kontrollgruppens sjukgymnastikprogram kommer att bestå av aktiva rörelseomfångsövningar och fysioterapiprogrammet i experimentgruppen kommer att innehålla aktiva rörelseomfångsövningar samt bålstabiliseringsövningar. Efter att ha registrerat demografiska data för alla försökspersoner kommer extremitetsvolym (miljömätning), kroppssammansättningsanalys, båluthållighet, smärta (Visual Analogue Scale), postural stabilitet (Biodex Balance System®) och funktionsförmåga (6-minuters gångtest) att tas. .
Efter det sex veckor långa behandlingsprogrammet kommer alla utvärderingar att upprepas. SPSS (SPSS 21.0)-program användes för statistisk analys av data. Signifikansnivå i alla analyser kommer att accepteras som sid
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med nedre eller övre typen lipödem
- för att kunna förstå turkiska
- vara äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med vestibulära störningar
- har ortopediska eller neurologiska samsjukligheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få aktiva ROM-övningar, 10 repetitioner X 3 gånger om dagen, 5 dagar i veckan i 6 veckor.
Alla övningar kommer att utföras hemma.
|
Aktiva ROM-övningar kommer att inkludera höftflexion-extension, höftabduktion-adduktion, höft intern-extern rotation, knäflexion-extension och ankel dorsi-plantar flextion övningar.
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
I Förutom aktiva ROM-övningar kommer patienter i denna grupp också att få trunkstabiliseringsträning i 45 minuter, 2 gånger i veckan i 6 veckor.
Alla träningspass kommer att övervakas av en sjukgymnast på en klinik per vecka.
|
Aktiva ROM-övningar kommer att inkludera höftflexion-extension, höftabduktion-adduktion, höft intern-extern rotation, knäflexion-extension och ankel dorsi-plantar flextion övningar.
Träning för bålstabiliseringsövningar kommer att ges under överinseende av en sjukgymnast.
Dessa träningsövningar kommer att innehålla difragmatiska övningar, övningar för bakre bäckenlutning, övningar för att stärka magen,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extremitetsvolym
Tidsram: Sex veckor
|
måttband
|
Sex veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Sex veckor
|
fettmassa; muskelmassa
|
Sex veckor
|
|
Extremitetssmärta
Tidsram: Sex veckor
|
Visuell analog skala
|
Sex veckor
|
|
Uthållighet
Tidsram: Sex veckor
|
Uthållighetstester för magen
|
Sex veckor
|
|
Balans
Tidsram: Sex veckor
|
Ändring från baslinjen för postural stabilitetstestresultat i BIODE Balance System efter 6 veckor.
|
Sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bvuakos1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .