- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04174040
Procesmodel for følelsesregulering Integrerede musikalske rytmeinterventioners effekter på sygeplejerskestuderendes vrede
Effekten af Gross' procesmodel for følelsesregulering integreret i musikalske rytmeinterventioner på sygeplejerskestuderendes vredesudtryk og tilstande
Formål: Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af det vredeshåndteringsprogram, der skal implementeres ved at integrere rytmekomponenten af musik med Gross Process Model of Emotion Regulation på vredesudtryk og vredestyper hos sygeplejerskestuderende, der er fastlagt at være under risiko gennem screeninger.
Materialer og metoder: Denne enkeltblinde faktorielt designede randomiserede eksperimentelle forskning blev udført med tre kontrolgrupper. Undersøgelsesgruppen bestod af tredje klasses elever (N=67), som var fast besluttet på at have scorer over gennemsnittet fra The State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI). Studiedataene blev indsamlet med pre-post tests og opfølgende målinger ved brug af STAXI. De eksperimentelle interventioner blev gennemført i fem sessioner efter pilotundersøgelse med en specialist. Dataene blev analyseret ved hjælp af en-vejs og to-vejs variansanalyser (4x3 Faktoriel ANOVA). Effektstørrelse blev målt med ε^2.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Sygeplejestuderendes vredesregulering funktionelt har fået stadig større betydning. Det er kendt, at kognitive adfærdsmæssige tilgange og musik kan bruges som effektive værktøjer for unge voksne. Det er vigtigt, at musikkens rytmekomponent integreres med Gross Model of Emotion Regulation, som analyserer de følelsesmæssige reguleringsprocesser på et kognitivt-adfærdsmæssigt grundlag, og at der udvikles nye interventionsværktøjer, som regelmæssigt og nemt kan tilgås i den psykiatriske sygepleje. Studieresultaterne vil kaste lys over fremtidige undersøgelser i forhold til at bruge Bruttomodellen, integreret i musikalske rytmestudier, til at håndtere funktionel vrede hos studerende sygeplejersker.
Formål: Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af det vredeshåndteringsprogram, der skal implementeres, ved at integrere rytmekomponenten i musik med Gross Model of Emotion Regulation på vredesudtryk og vredestyper hos sygeplejerskestuderende, der er fastlagt at være under risiko gennem screeninger.
Materialer og metoder: Denne enkeltblinde faktorielt designede randomiserede eksperimentelle forskning blev udført med tre kontrolgrupper. Studiegruppen bestod af tredje klasses studerende (N=67), som var indskrevet på Ege Universitets Sygeplejefakultet og fast besluttet på at have scorer over gennemsnittet fra The State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI). Studiedataene blev indsamlet fra 38 studerende, der opfyldte inklusionskriterierne. De blev indsamlet med pre-post tests og opfølgende målinger ved hjælp af STAXI og indledende informationsskema udviklet i lyset af litteraturen. Interventionsprogrammet Gross Model of Emotion Regulation, integreret med musikalske rytmer, blev afsluttet i fem sessioner efter pilotundersøgelse. Sessionerne i de musikalske rytmer blev gennemført i selskab med en specialist. Dataene blev analyseret ved hjælp af en-vejs og to-vejs variansanalyser (4x3 Faktoriel ANOVA). Det statistiske signifikansniveau blev målt med p˂0,05, og effektstørrelsen blev målt med ε^2. Der blev opnået etiske tilladelser til at udføre undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være tredjeårsstuderende på Det Sygeplejefaglige Fakultet
- At have en højere score end de gennemsnitlige grænser beregnet i henhold til State Anger-score, der skal opnås fra alle studerende,
- Villighed og frivillighed til en musikalsk praksis
Ekskluderingskriterier:
- For at drage fordel af regelmæssig psykologisk rådgivning inden for de sidste tre måneder,
- At have en professionel musikuddannelse,
- At have et fysisk handicap, der vil påvirke den musikalske sans og dygtighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol 1
Anvendte ethvert indgreb.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrol 2
Gross's proces med følelsesregulering Modelinterventioner anvendt.
|
Interventioner var baseret på Gross's procesmodel, som omfatter basiskoncepterne for kognitiv adfærdsterapi og blev videreført med fem semi-strukturerede sessioner. Kognitive adfærdsteorier accepterer eksistensen af en tankeproces (opmærksomhed-perception-fortolkning), der dukker op i sindet om begivenheden lige før vreden dukker op. Derfor fortsætter vredestudier med kognitiv adfærdstilgang generelt med trinene til at opnå bevidsthed om denne skjulte tanke, identificere adfærdsrespons og undgåelsesholdninger og dermed regulere følelser. Den består af fem 90-minutters gruppeforløb struktureret i denne sammenhæng. Mens efterforskeren er en akkrediteret kognitiv adfærdsterapeut, har efterforskeren kvalificeret sig til at håndtere denne tilgang. Effektiviteten af disse semistrukturerede sessioner blev evalueret ved at bruge:
|
|
Aktiv komparator: Kontrol 3
Musikalske rytmeinterventioner anvendt.
|
Denne musikalske grupperytmeintervention blev fortsat med 90 minutter lange fem sessioner. Eleverne deltog i praksis sammen med en musikekspert og ledende forsker. Den ledende forsker påtog sig rollen som observatør i disse sessioner. Hver session blev fortsat med opvarmning, improvisation og målrettede semi-strukturerede rytmeøvelser med henblik på vredesregulering. Effektiviteten af disse semistrukturerede sessioner blev evalueret ved at bruge:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Musikalsk rytme integreret Gross' proces med følelsesregulering Modelinterventioner anvendt.
|
Interventioner var baseret på Gross's procesmodel, som omfatter basiskoncepterne for kognitiv adfærdsterapi og blev videreført med fem semi-strukturerede sessioner. Kognitive adfærdsteorier accepterer eksistensen af en tankeproces (opmærksomhed-perception-fortolkning), der dukker op i sindet om begivenheden lige før vreden dukker op. Derfor fortsætter vredestudier med kognitiv adfærdstilgang generelt med trinene til at opnå bevidsthed om denne skjulte tanke, identificere adfærdsrespons og undgåelsesholdninger og dermed regulere følelser. Den består af fem 90-minutters gruppeforløb struktureret i denne sammenhæng. Mens efterforskeren er en akkrediteret kognitiv adfærdsterapeut, har efterforskeren kvalificeret sig til at håndtere denne tilgang. Effektiviteten af disse semistrukturerede sessioner blev evalueret ved at bruge:
Denne musikalske grupperytmeintervention blev fortsat med 90 minutter lange fem sessioner. Eleverne deltog i praksis sammen med en musikekspert og ledende forsker. Den ledende forsker påtog sig rollen som observatør i disse sessioner. Hver session blev fortsat med opvarmning, improvisation og målrettede semi-strukturerede rytmeøvelser med henblik på vredesregulering. Effektiviteten af disse semistrukturerede sessioner blev evalueret ved at bruge:
Eleverne deltog i praksis sammen med en musikekspert og ledende forsker. Den ledende forsker sikrede integrationen af rytmeapplikationer i procesmodellen gennem kognitive adfærdsmæssige semistrukturerede interventioner. Fem semi-strukturerede 90-minutters gruppesessioner blev udført. Effektiviteten af eksperimentet blev evalueret ved at bruge:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vredetilstand og vredesudtryk (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Vredetilstand og udtryk blev evalueret ved hjælp af The State-Trait Anger Expression Inventory.
Denne skala blev oprindeligt organiseret af Charles D. Spielberger i 1988.
Skalaen, som evaluerede træk vrede (10 punkter) og tilstand vrede adfærd (24 punkter), blev tilpasset til det tyrkiske samfund af Özer N. i 1992.
Dette værktøj blev brugt til at diagnosticere vredens sværhedsgrad og adfærdsreaktioner af vrede i mange nationale undersøgelser af børn, unge og voksne grupper.
Skalaens karaktertræk Vrede-dimension (vredeudtryk) blev adskilt i tre underskalaer som 'vrede ud', 'vrede i' og 'vredekontrol', som hver omfatter otte elementer (underskala totalscore min:8, max:32).
State Anger-underskalaen har 10 punkter, og det samlede scoreområde er mellem 10-40 point.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
|
Vredetilstand og vredesudtryk (anden evaluering med opfølgning)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
Vredetilstand og udtryk blev evalueret ved hjælp af The State-Trait Anger Expression Inventory.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gizem Beycan Ekitli, PhD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EgeTrial
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gross' proces med følelsesreguleringsmodelinterventioner
-
University of BergenHaukeland University HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderNorge
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetRisikoadfærd | Risikoreduktion | FølelsesreguleringForenede Stater
-
Erasmus University RotterdamAfsluttetStress | Angst | Depressive symptomer | Modstandsdygtighed | FølelsesreguleringHolland
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater