- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04174040
Prosessmodell for følelsesregulering Integrerte musikalske rytmeintervensjoners effekter på sykepleierstudenters sinne
Effekten av Gross' prosessmodell for følelsesregulering integrert i musikalske rytmeintervensjoner på sykepleierstudenters sinneuttrykk og tilstander
Mål: Studien tar sikte på å bestemme effekten av sinnemestringsprogrammet som skal implementeres ved å integrere rytmekomponenten i musikk med Gross Process Model of Emotion Regulation på sinneuttrykk og sinnetyper hos sykepleierstudenter som er fastslått å være under risiko gjennom screeninger.
Materialer og metoder: Denne enkeltblinde faktorialdesignede randomiserte eksperimentelle forskningen ble utført med tre kontrollgrupper. Studiegruppen besto av elever i tredje klasse (N=67) som var fast bestemt på å ha skårer over gjennomsnittet fra The State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI). Studiedataene ble samlet inn med pre-post tester og oppfølgingsmålinger ved bruk av STAXI. De eksperimentelle intervensjonene ble gjennomført i fem økter etter pilotstudie med en spesialist. Dataene ble analysert ved bruk av enveis og toveis variansanalyser (4x3 Faktoriell ANOVA). Effektstørrelse ble målt med ε^2.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innledning: Sykepleierstudenters sinneregulering funksjonelt har fått stadig større betydning. Det er kjent at kognitive atferdsmessige tilnærminger og musikk kan brukes som effektive verktøy for unge voksne. Det er viktig at musikkens rytmekomponent integreres med Gross Model of Emotion Regulation, som analyserer de emosjonelle reguleringsprosessene på et kognitivt-atferdsmessig grunnlag, og at det utvikles nye intervensjonsverktøy, som regelmessig og lett kan nås i psykiatrisk sykepleie. Studieresultatene vil belyse fremtidige studier når det gjelder bruk av Bruttomodellen, integrert i musikalske rytmestudier, for å håndtere funksjonelt sinne hos sykepleierstudenter.
Mål: Studien tar sikte på å bestemme effekten av sinnemestringsprogrammet som skal implementeres ved å integrere rytmekomponenten i musikk med Gross Model of Emotion Regulation på sinneuttrykk og sinnetyper hos sykepleierstudenter som er fastslått å være under risiko gjennom screeninger.
Materialer og metoder: Denne enkeltblinde faktorialdesignede randomiserte eksperimentelle forskningen ble utført med tre kontrollgrupper. Studiegruppen besto av tredjeklassestudenter (N=67) som var registrert ved Ege University Fakultet for sykepleie og fastslått å ha skårer over gjennomsnittet fra The State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI). Studiedataene ble samlet inn fra 38 studenter som oppfylte inklusjonskriteriene. De ble samlet inn med pre-post tester og oppfølgingsmålinger ved bruk av STAXI og innledende informasjonsskjema utviklet i lys av litteraturen. Intervensjonsprogrammet Gross Model of Emotion Regulation, integrert med musikalske rytmer, ble fullført i fem økter etter pilotstudie. Øktene i de musikalske rytmene ble gjennomført i selskap med en spesialist. Dataene ble analysert ved bruk av enveis og toveis variansanalyser (4x3 Faktoriell ANOVA). Det statistiske signifikansnivået ble målt med p˂0,05, og effektstørrelsen ble målt med ε^2. Etiske tillatelser ble innhentet for å gjennomføre studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Ege University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være tredjeårsstudent ved Sykepleiefakultetet
- Å ha en høyere poengsum enn gjennomsnittsgrensene beregnet i henhold til State Anger-poengsummen som skal oppnås fra alle studenter,
- Vilje og frivillighet for en musikalsk praksis
Ekskluderingskriterier:
- For å dra nytte av regelmessig psykologisk rådgivning de siste tre månedene,
- Å ha en profesjonell musikkutdanning,
- Å ha et fysisk handikap som vil påvirke musikalsk sans og dyktighet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll 1
Gjorde ethvert inngrep.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroll 2
Gross's Process of Emotion Regulation Modellintervensjoner ble brukt.
|
Intervensjonene var basert på Gross' prosessmodell som inkluderer basiskonseptene for kognitiv atferdsterapi og ble videreført med fem semistrukturerte økter. Kognitive atferdsteorier aksepterer eksistensen av en tankeprosess (oppmerksomhet-persepsjon-fortolkning) som dukker opp i sinnet om hendelsen rett før sinnet dukker opp. Derfor fortsetter sinnestudier med kognitiv-atferdsmessig tilnærming generelt med trinnene for å få bevissthet om denne skjulte tanken, identifisere atferdsrespons og unngåelsesholdninger og dermed regulere følelser. Den består av fem 90-minutters gruppeøkter strukturert i denne sammenhengen. Selv om de er en akkreditert kognitiv atferdsterapeut, har etterforskeren kvalifisert seg til å håndtere denne tilnærmingen. Effektiviteten til disse semistrukturerte øktene ble evaluert ved å bruke:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll 3
Musikalske rytmeintervensjoner anvendt.
|
Denne musikalske grupperytmeintervensjonen ble videreført med 90 minutter lange fem økter. Studentene deltok i praksisen sammen med en musikkekspert og hovedforsker. Hovedforskeren tok på seg rollen som observatør i disse øktene. Hver økt ble videreført med oppvarming, improvisasjon og målrettede semistrukturerte rytmeøvelser rettet mot sinneregulering. Effektiviteten til disse semistrukturerte øktene ble evaluert ved å bruke:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Musikalsk rytme integrert Gross's Process of Emotion Regulation Modellintervensjoner brukt.
|
Intervensjonene var basert på Gross' prosessmodell som inkluderer basiskonseptene for kognitiv atferdsterapi og ble videreført med fem semistrukturerte økter. Kognitive atferdsteorier aksepterer eksistensen av en tankeprosess (oppmerksomhet-persepsjon-fortolkning) som dukker opp i sinnet om hendelsen rett før sinnet dukker opp. Derfor fortsetter sinnestudier med kognitiv-atferdsmessig tilnærming generelt med trinnene for å få bevissthet om denne skjulte tanken, identifisere atferdsrespons og unngåelsesholdninger og dermed regulere følelser. Den består av fem 90-minutters gruppeøkter strukturert i denne sammenhengen. Selv om de er en akkreditert kognitiv atferdsterapeut, har etterforskeren kvalifisert seg til å håndtere denne tilnærmingen. Effektiviteten til disse semistrukturerte øktene ble evaluert ved å bruke:
Denne musikalske grupperytmeintervensjonen ble videreført med 90 minutter lange fem økter. Studentene deltok i praksisen sammen med en musikkekspert og hovedforsker. Hovedforskeren tok på seg rollen som observatør i disse øktene. Hver økt ble videreført med oppvarming, improvisasjon og målrettede semistrukturerte rytmeøvelser rettet mot sinneregulering. Effektiviteten til disse semistrukturerte øktene ble evaluert ved å bruke:
Studentene deltok i praksisen sammen med en musikkekspert og hovedforsker. Hovedforskeren sørget for integrering av rytmeapplikasjoner i prosessmodellen gjennom kognitiv-atferdsmessige semistrukturerte intervensjoner. Fem semistrukturerte 90-minutters gruppeøkter ble utført. Effektiviteten av eksperimentet ble evaluert ved å bruke:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sinnetilstand og sinneuttrykk (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
|
Sinnetilstand og uttrykk ble evaluert ved å bruke The State-Trait Anger Expression Inventory.
Denne skalaen ble opprinnelig organisert av Charles D. Spielberger i 1988.
Skalaen, som evaluerte egenskapene sinne (10 elementer) og tilstandens sinneatferd (24 elementer), ble tilpasset det tyrkiske samfunnet av Özer N. i 1992.
Dette verktøyet ble brukt til å diagnostisere alvorlighetsgraden av sinne og atferdsreaksjoner av sinne i mange nasjonale studier i barne-, ungdoms- og voksengrupper.
Scales Trait Anger-dimensjon (sinneuttrykk) ble delt inn i tre underskalaer som 'sinne ut', 'sinne i' og 'sinnekontroll' som hver inkluderer åtte elementer (subskala totalscore min:8, maks:32).
State Anger-underskalaen har 10 elementer og total poengsum er mellom 10-40 poeng.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
|
|
Sinnetilstand og sinneuttrykk (andre evaluering med oppfølging)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 måneder
|
Sinnetilstand og uttrykk ble evaluert ved å bruke The State-Trait Anger Expression Inventory.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gizem Beycan Ekitli, PhD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EgeTrial
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .