Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anden primær lungekræft kohorteundersøgelse (SPORT) (SPORT)

24. marts 2021 opdateret af: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Patienter, der har fået kurativ behandling for lungekræft, har en øget risiko for at udvikle anden primær lungekræft (og andre kræftformer) i løbet af de næste 10 år. Læger skal udvikle bedre måder at overvåge patienter under opfølgning, så vi kan gribe ind så hurtigt som muligt med yderligere behandlinger. At måle DNA i blodet, som er kommet fra tumoren, såkaldt cirkulerende tumor-DNA (ctDNA), kan være en måde at gøre dette på.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, observationelt grundlæggende videnskabeligt studie for at følge patienter, der har gennemgået radikal behandling, operation eller strålebehandling for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) mellem to og fem år tidligere. Efter samtykke vil deltagerne blive bedt om at give blodprøver hver sjette måned i op til de næste fem år. Oplysninger fra deres rutinemæssige kliniske pleje, herunder oplysninger fra enhver billeddiagnostik, diagnostiske vævsprøver og blodprøver vil blive indsamlet. Vi vil også anmode om adgang til originalt overskydende diagnostisk materiale samt fremtidigt overskydende væv fra diagnostiske prøver.

Blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af forskellige nye videnskabelige teknikker, der søger at korrelere fremkomsten af ​​ny primær cancer (eller gentagelse af original NSCLC) med blodbaserede markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

850

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Papworth Hospital
        • Kontakt:
          • Sarah Fielding

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet behandlet med kurativ hensigt (kirurgi/(kemo)strålebehandling) for fase I til IIIA ikke-småcellet karcinom for mellem to og fem år siden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere behandling med kurativ hensigt (kirurgi eller radikal (kemo)strålebehandling) for trin I-IIIA primær NSCLC
  • mindst to år efter første behandlingsdato for første primære NSCLC
  • kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Primær lungetumor var en carcinoid tumor
  • efter den administrerende klinikers opfattelse, menes det usandsynligt at overleve 12 måneder fra tidspunktet for potentiel rekruttering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af 850 patienter, der har gennemgået behandling med kurativ hensigt for fase 1 - 3A ikke-småcellet lungekræft.
Tidsramme: 5 år

For at:

indsamle baseline demografi, klinisk og tidligere medicinsk historie for at få blodprøver hver 6. måned efter rekruttering

at indsamle relevante billeddiagnostiske og kliniske data som en del af deres løbende rutinemæssige kliniske pleje
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle blodprøver fra kohorten af ​​patienter.
Tidsramme: Fra rekruttering til studiets afslutning (eller 5 års opfølgningspunkt, alt efter hvad der kommer først)
Er blodprøverne blevet udtaget ved opfølgningsbesøg.
Fra rekruttering til studiets afslutning (eller 5 års opfølgningspunkt, alt efter hvad der kommer først)
At indsamle overskydende diagnostisk væv fra kohorten af ​​patienter.
Tidsramme: Identificer original diagnostisk prøve ved rekruttering.
At indsamle overskydende diagnostisk væv fra oprindelig ikke-småcellet lungekræft.
Identificer original diagnostisk prøve ved rekruttering.
At indsamle overskydende diagnostisk væv fra nye kræftforekomster eller tilbagefald fra kohorten af ​​patienter
Tidsramme: Fra rekruttering til studiets afslutning (eller 5 års opfølgningspunkt, alt efter hvad der kommer først)
Indsamling af overskydende diagnostisk væv, hvis anden primær cancer eller recidiv opstår.
Fra rekruttering til studiets afslutning (eller 5 års opfølgningspunkt, alt efter hvad der kommer først)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Cancer Research UK
University of Cambridge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Rintoul, PhD FRCP, Royal Papworth Hospital NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P02514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De eneste kliniske data, der er tilgængelige for forskere, vil blive anonymiseret. Der vil blive anmodet om tilladelse ved samtykke til at opbevare datasæt i op til 15 år ved afslutningen af ​​undersøgelsen til brug for denne undersøgelse eller andre etisk godkendte undersøgelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner