Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andra kohortstudien för primär lungcancer (SPORT) (SPORT)

24 mars 2021 uppdaterad av: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Patienter som har fått botande behandling för lungcancer löper en ökad risk att utveckla andra primära lungcancer (och andra cancerformer) under de kommande 10 åren. Läkare måste utveckla bättre sätt att övervaka patienter under uppföljningen så att vi kan ingripa så snabbt som möjligt med ytterligare behandlingar. Att mäta DNA i blodet som har kommit från tumören, så kallat cirkulerande tumör-DNA (ctDNA), kan vara ett sätt att göra detta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, observationell grundvetenskaplig studie för att följa patienter som har genomgått radikal behandling, operation eller strålbehandling för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) mellan två och fem år tidigare. Efter samtycke kommer deltagarna att uppmanas att ge blodprov var sjätte månad i upp till de kommande fem åren. Information från deras rutinmässiga kliniska vård, inklusive information från eventuell bildbehandling, diagnostiska vävnadsprover och blodprov kommer att samlas in. Vi kommer också att begära tillgång till eventuellt originalöverskott av diagnostiskt material, såväl som framtida överskottsvävnad från diagnostiska prover.

Blodprover kommer att analyseras med hjälp av olika nya vetenskapliga tekniker för att korrelera uppkomsten av ny primär cancer (eller återfall av ursprungliga NSCLC) med blodbaserade markörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

850

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Royal Papworth Hospital
        • Kontakt:
          • Sarah Fielding

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har behandlats med kurativ avsikt (kirurgi/(kemo)strålbehandling) för stadium I till IIIA Icke-småcellig karcinom, för mellan två och fem år sedan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare behandling med kurativ avsikt (kirurgi eller radikal (kemo)strålbehandling) för primär NSCLC i stadium I-IIIA
  • minst två år efter första behandlingsdatum för första primära NSCLC
  • kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Primär lungtumör var en karcinoid tumör
  • enligt läkarens åsikt, ansågs det osannolikt att överleva 12 månader från tidpunkten för potentiell rekrytering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering av 850 patienter som genomgått behandling med kurativ avsikt för stadium 1 - 3A icke-småcellig lungcancer.
Tidsram: 5 år

För att:

samla in baslinjedemografi, klinisk och tidigare medicinsk historia för att ta blodprov var sjätte månad efter rekryteringen

att samla in relevant bilddiagnostik och kliniska data som en del av deras pågående rutinmässiga kliniska vård
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att samla in blodprover från kohorten av patienter.
Tidsram: Från rekrytering till studieslut (eller 5 års uppföljningspunkt, beroende på vad som kommer först)
Har blodproverna tagits vid uppföljningsbesök.
Från rekrytering till studieslut (eller 5 års uppföljningspunkt, beroende på vad som kommer först)
Att samla in överskott av diagnostisk vävnad från kohorten av patienter.
Tidsram: Identifiera det ursprungliga diagnostiska provet vid rekryteringen.
Att samla in överskott av diagnostisk vävnad från ursprunglig icke-småcellig lungcancer.
Identifiera det ursprungliga diagnostiska provet vid rekryteringen.
Att samla in överskott av diagnostisk vävnad från nya cancerhändelser eller återfall från kohorten av patienter
Tidsram: Från rekrytering till studieslut (eller 5 års uppföljningspoäng, beroende på vad som kommer först)
Samling av överskott av diagnostisk vävnad om någon andra primär cancer eller recidiv inträffar.
Från rekrytering till studieslut (eller 5 års uppföljningspoäng, beroende på vad som kommer först)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Cancer Research UK
University of Cambridge

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Rintoul, PhD FRCP, Royal Papworth Hospital NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2019

Första postat (FAKTISK)

26 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P02514

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De enda kliniska data som är tillgängliga för forskare kommer att anonymiseras. Tillstånd kommer att sökas vid samtycke för att lagra datauppsättningar i upp till 15 år i slutet av studien för att använda för denna studie eller andra etiskt godkända studier.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera