- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01632969
Forbedring af end-of-life-pleje ved hoved- og nakkekræft
4. marts 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre kvaliteten af den behandling, der ydes til patienter med hoved- og halskræft.
Ved bedre at forstå slutningen af livets oplevelser for døende patienter og deres familier, håber efterforskerne bedre at kunne forudse og forbedre erfaringerne fra fremtidige patienter og deres familier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065-0009
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Afdøde patienter med hoved- og halskirurgi vil blive forespurgt fra Dataline og screenet for egnethed.
Interviews med familiemedlemmer og pårørende til afdøde patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellecarcinomer i den øvre luftvejskanal vil blive udført via telefon ved brug af undersøgelsesinstrumenterne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoved- og halskræftpatienter, der modtog deres behandling på MSKCC, som er døde af ikke-kutane pladecellecarcinomer i den øvre luftvejskanal, og for hvem familie/pårørendes kontaktoplysninger er tilgængelige.
- Tidspunktet for patientens død skal have været mindst 6 måneder siden og ikke mere end 4 år siden
- Patientens alder på dødstidspunktet skal være over 21 år.
- De interviewede skal være flydende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende interviewpersoner
- Pårørende, der rapporterede at være ukendte med pleje modtaget i løbet af den sidste måned af livet
- Pårørende, der ikke identificerede sig selv som en af patientens primære sociale støtte i den sidste måned af livet
- Pårørende, der ikke var fysisk til stede sammen med afdøde mindst én gang i løbet af den sidste uge af hans/hendes liv
- Pårørende under 21 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
familier eller pårørende til afdøde patienter
Familierne til afdøde patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i den øvre luftvejskanal, for hvem kontaktoplysninger er tilgængelige, vil blive rekrutteret via mail og telefon.
|
Studiekandidater vil blive kontaktet via mail med et indledende kontaktbrev med oplysninger, der forklarer undersøgelsen, og derefter modtage et opfølgende telefonopkald for at diskutere deres deltagelse i undersøgelsen senest 1 måned efter udsendelsen af det indledende kontaktbrev.
Hvis et familiemedlem eller pårørende vælger at deltage, indhentes mundtligt informeret samtykke over telefonen, og der vil blive gennemført en engangs telefonsamtale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten af den behandling, som patienterne modtager
Tidsramme: 1 år
|
At bestemme familiemedlemmernes opfattelse af kvaliteten af pleje modtaget af patienter med aerofordøjelsesslimhindepladecellekarcinom i hoved og nakke ved slutningen af deres liv.
En undersøgelse vil blive administreret til familier og pårørende til afdøde patienter.
Et nyligt valideret undersøgelsesinstrument, Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), er designet til at vurdere behandling ved livets afslutning baseret på svarene fra familiemedlemmer til den afdøde (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten af dødsfald
Tidsramme: 1 år
|
At identificere specifikke risikofaktorer eller interventioner, der kan forudsige visse kvaliteter af dødsfald.
En undersøgelse vil blive administreret til afdøde patienters familier og pårørende. Et nyligt valideret undersøgelsesinstrument, Family Assessment of Treatment at the End of Life (FATE), er designet til at vurdere behandling ved livets afslutning baseret på svarene fra familiemedlemmer til den afdøde (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 år
|
|
bevidsthed blandt pårørende
Tidsramme: 1 år
|
At øge bevidstheden blandt pårørende om perspektiverne hos familiemedlemmer til afdøde patienter og om risikofaktorer, der kan forudsige patientens dødskvalitet.
Denne undersøgelse vil blive administreret til familier og pårørende til afdøde patienter.
Et nyligt valideret undersøgelsesinstrument, Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), er designet til at vurdere behandling ved livets afslutning baseret på svarene fra familiemedlemmer til den afdøde (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2012
Først opslået (Skøn)
4. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-136
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med The Family Assessment of Treatment at the End of Life (FATE) undersøgelsen
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetHudkræft | Planocellulær cancer | Basalcellekræft | Hudens melanomDet Forenede Kongerige