Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mediekommunikationsintervention for at øge engagementet i avanceret plejeplanlægning blandt kræftpatienter

16. april 2021 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

En mediekommunikationsintervention for at øge engagementet i avanceret plejeplanlægning blandt avancerede kræftpatienter

Advance care planning (ACP) er afgørende for leveringen af ​​end-of-life (EoL) pleje af høj kvalitet og har været forbundet med større sandsynlighed for, at patienternes EoL-ønsker bliver fulgt. På trods af vigtigheden af ​​at engagere sig i ACP, er mindre end halvdelen af ​​kræftpatienter involveret i ACP, og dem med lav sundhedskompetence har størst risiko for ikke at gennemføre forhåndsdirektiver. Vigtige begrænsninger af tidligere arbejde omfatter ikke effektivt at forbedre viden om ACP og patienter, der ser ACP som irrelevant. De foreslåede undersøgelser sigter mod at adressere disse tidligere begrænsninger ved at udvikle og pilotteste empirisk funderede, nye, letforståelige og engagerende kommunikationsværktøjer, der anvender mediet med animerede videoer til at kommunikere ACP. Specifikt vil de foreslåede undersøgelser udvikle og pilotteste fire animerede videoer (beskrivelse af ACP; vigtigheden af ​​at engagere sig i ACP nu; vigtigheden af ​​at kommunikere ACP til deres kære, sundhedsplejerskerne og udbydere; og hvordan man kommunikerer ønsker og udfylder forhåndsdirektiver ).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Engagement i forudgående plejeplanlægning (ACP) er på tværs af flere undersøgelser blevet forbundet med forbedring af plejekvaliteten ved livets afslutning og er en national prioritet som angivet af onkologisk plejemodel, der kræver færdiggørelse af avancerede direktiver for alle cancerpatienter. Målet med denne Kellen Fellowship Award-undersøgelse er at udvikle og pilotteste en teoretisk funderet, kommunikationsbaseret intervention designet til at fremme engagement i ACP og forbedre graden af ​​færdiggørelse af forhåndsdirektiver [livstestamente, sundhedspleje proxy (HCP), do- ikke-genoplive (DNR) ordre]. På trods af behovet for forbedret viden om ACP og engagement i ACP, viser en systematisk gennemgang fra 2014, at kun 55 % af tidligere ACP-interventioner med succes forbedrede kendskabet til ACP.5 Disse resultater fremhæver behovet for at udvikle en ACP-intervention, der kommunikerer ACP i et engagerende, brugervenligt format designet til at øge viden om og engagement i ACP.

Den foreslåede intervention vil adressere disse begrænsninger af tidligere interventioner ved at udvikle et kommunikationsværktøj designet til at engagere kræftpatienter i ACP ved hjælp af et nyt, empirisk funderet kommunikationsværktøj animerede videoer. Tidligere forskning fremhæver brugen af ​​animerede videoer, der mere effektivt leverer medicinsk information end skriftligt instruktionsmateriale, som traditionelt er blevet brugt i tidligere udviklede AVS-interventioner. En tidligere undersøgelse med et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) viste, at animerede videoer var et af de mest effektive medier til at forbedre viden omkring patienters informerede samtykke til medicinske procedurer, idet de var væsentligt højere end brugen af ​​tekst eller intet materiale. Mest bemærkelsesværdigt har animerede beskeder vist sig at forbedre holdningen til screening af tyktarmskræft i forhold til tyktarmskræft blandt personer med lav sundhedskompetence samt tilbagekaldelse af information, således at deltagernes tilbagekaldelse af information matchede dem med høj sundhedskompetence. Patienter med lav sundhedskompetence repræsenterer en dårligt stillet gruppe i forhold til ACP, da de har de laveste satser for forhåndsfuldførelse af direktivet (12 % mod 49,5 % af dem med tilstrækkelig læsefærdighed). Kort sagt, brugen af ​​animerede videoer til at kommunikere de væsentlige informationer omkring ACP og færdiggørelse af forhåndsdirektiver har et stort løfte om at forbedre patientviden og engagement i ACP blandt kræftpatienter, herunder dem med lav sundhedskompetence.

I den foreslåede undersøgelse vil der blive udviklet en række animerede videoer, som vil diskutere: 1) hvad ACP er; 2) hvorfor patienter skal gennemføre ACP nu; 3) vigtigheden af ​​at kommunikere ønsker til pårørende, sundhedspersonale og medlemmer af det medicinske team; og 4) hvordan man kommunikerer disse ønsker og udfylder forhåndsdirektiver. Disse emner blev udvalgt på baggrund af Dr. Shens foreløbige data og tidligere forskning10, der fremhæver, at de største barrierer for at engagere sig i ACP omfatter: 1) mangel på viden eller bevidsthed, 2) ikke at se ACP som relevant for ens nuværende situation og 3) bekymringer omkring at udpege en sundhedsfuldmægtig og kommunikere sine ønsker. Denne undersøgelse har tre specifikke mål:

Specifikt mål 1: At identificere anvendelighed og acceptabilitet og få feedback til ændringer af foreløbigt animeret videoindhold, der forklarer ACP- og forhåndsdirektiver ved hjælp af kvalitative interviews med cancerpatienter.

Specifikt mål 2: At udvikle animerede videoer om specifikke komponenter af ACP (beskrivelse af ACP; vigtigheden af ​​at engagere sig i ACP nu; vigtigheden af ​​at kommunikere ACP til deres kære, sundhedsplejerskerne og udbydere; og hvordan man kommunikerer ønsker og udfylder forhåndsdirektiver) og evaluere gennemførligheden, anvendeligheden og acceptablen af ​​interventionen.

Specifikt mål 3: At evaluere patienters opfattede evne til at bruge de animerede videoer og deres viden om og tillid til at udfylde forhåndsdirektiver efter at have set videoerne.

For det første vil denne undersøgelse rekruttere n=15 patienter med solid eller flydende tumorkræft fra onkologiske klinikker hos Weill Cornell Medicine til at vurdere animerede videoer gennem indledende skitser af indhold (kaldet storyboards) ved hjælp af semistrukturerede interviews. For det andet vil denne undersøgelse udvikle og færdiggøre de animerede videoer og feltteste interventionen i et åbent forsøg blandt en ny prøve af cancerpatienter (n=30) for at bestemme gennemførligheden, anvendeligheden, acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af interventionen. Vi vil vurdere resultater ved baseline og post-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år eller ældre
  • Diagnose af kræft
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er for svage eller kognitivt svækkede til at deltage, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Animerede animerede videoer til planlægning af pleje
Denne arm består af at se fire videoer til forhåndsplanlægning af pleje: 1) Beskrivelse af ACP; 2) Forklaring af vigtigheden af ​​at engagere sig i AVS nu; 3) At kommunikere ønsker til ens kære og familiemedlemmer; og 4) At formidle ønsker til sin læge.
Fire videoer om forhåndsplanlægning af pleje: 1) Beskrivelse af ACP; 2) Forklaring af vigtigheden af ​​at engagere sig i AVS nu; 3) At kommunikere ønsker til ens kære og familiemedlemmer; og 4) At formidle ønsker til sin læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendeligheden af ​​interventionen, målt ved hjælp af Utility Questionnaire (UQ)
Tidsramme: En uge efter intervention
Utility Questionnaire (UQ) er et mål med 12 elementer, der bruger et Likert-skala svarformat, der vurderer anvendelighed, likeability, anvendelighed, forståelighed og bekvemmelighed ved interventioner (0 = slet ikke, 4 = meget). Samlede scorer varierer fra 0 (lav) til 48 (høj), hvor højere score repræsenterer højere niveauer af nytte for deltagerne. UQ'en har vist stærk pålidelighed i tidligere undersøgelser af interventioner og er blevet tilpasset og brugt af Dr. Shen til at vurdere anvendelighed, likeability og anvendelighed af animeret videoindhold. Dette vil blive vurderet separat for hver video.
En uge efter intervention
Acceptabiliteten af ​​interventionen målt ved Acceptability of Self-Guided Treatment Questionnaire (AST)
Tidsramme: En uge efter intervention
Acceptability of Self-Guided Treatment Questionnaire (AST) omfatter 12 Likert-skala-elementer udviklet til at vurdere acceptabiliteten af ​​interventioner (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Samlet score spænder fra 12 (lav) til 84 (høj) med højere score, der repræsenterer højere niveauer af accept. AST har vist tilstrækkelig intern konsistens i tidligere undersøgelser.34,35 Denne skala vil blive stillet med henvisning til AVS- og forhåndsdirektiver. Dette vil blive vurderet separat for hver video.
En uge efter intervention
Engagement i forudgående plejeplanlægning, målt ved Measure of Current Status (MOCS)
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
The Measure of Current Status (MOCS) er et spørgeskema med 13 punkter designet til at vurdere kræftpatienters selvopfattede evne til at engagere sig i teknikker, der indgår i psykologiske interventioner ved hjælp af et Likert-skala svarformat (0 = jeg kan slet ikke gøre dette, 4 = Det kan jeg meget godt). Samlede scorer varierer fra 0 (lav) til 52 (høj), hvor højere score repræsenterer højere niveauer af selvopfattet evne. Dette spørgeskema er tidligere blevet ændret og brugt af Dr. Shen til at vurdere selvopfattet evne til at engagere sig i ACP og færdiggørelse af forhåndsdirektiver.
Baseline og en uge efter intervention
Forståelse af forudgående plejeplanlægning (ACP)
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
Forståelse af ACP vil blive vurderet med sand/falsk elementer udviklet for at vurdere forståelsen af ​​informationen præsenteret i ACP animerede videoer.
Baseline og en uge efter intervention
Forståelse af forhåndsdirektiver
Tidsramme: Baseline og en uge efter intervention
Forståelse af forhåndsdirektiver vil blive vurderet med 10 sande/falske elementer udviklet til at vurdere patienters forståelse af at udfylde forhåndsdirektiver (DNR-ordrer, HCP'er og livstestamenter). Disse elementer bliver i øjeblikket brugt i en R01-finansieret undersøgelse i WCM Center for Research on End-of-Life Care.
Baseline og en uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Shen, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-04020251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner